Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Kıdemli Mevzuat İşleri Uzmanı – Mevzuat İrtibat Sorumlusu, Hırvatistan Uzaktan
Thermo Fisher Scientific bünyesinde küresel başvuruları ve klinik araştırma programlarını destekleyen kıdemli mevzuat işleri profesyoneli. Bu rolde proje ekiplerine danışmanlık yapılır ve sağlık otoriteleriyle mevzuat stratejisi koordine edilir.
Açıklama
- Mevzuat işleri hizmetlerini desteklemek üzere mevzuat rehberliği sağlamak ve projeleri yönetmek
- İç paydaşlar için mevzuat işleri irtibat sorumlusu olarak görev yapmak
- Mevzuat İşleri Departmanının günlük operasyonlarını, mevzuat belgelerinin değerlendirilmesi de dâhil olmak üzere yönetmek
- Küresel mevzuat başvuruları için başvuru dosyalarını hazırlamak ve derlemek
- Nihai başvuru paketlerinin kalite kontrol incelemelerini gerçekleştirmek
- PPD proje ekipleri ve sağlık otoriteleriyle mevzuat stratejisi ve başvuru faaliyetlerini koordine etmek
- Proje yöneticileri ve proje ekibi üyeleriyle etkili çalışma ilişkileri kurmak ve sürdürmek
- Mevzuat stratejisi ve başvuru faaliyetleriyle ilgili sorumluluklar konusunda proje ekiplerine rehberlik etmek
- Atanan projelerde Mevzuat İşleri Departmanı ile proje ekipleri arasındaki birincil irtibat noktası olarak görev yapmak
Gereksinimler
- Lisans derecesi
- Eczacılık veya yaşam bilimleri alanında derece tercih sebebidir
- Önceden mevzuat deneyimi tercih edilir; eşdeğer ilgili iş deneyimi, yükseköğrenim veya bunların bir kombinasyonu değerlendirilebilir
- Daha önce mevzuat işleri deneyimi
- Küresel mevzuat başvurularına ilişkin gereklilikleri, zaman çizelgelerini ve süreçleri anlamak değer taşır
- AB'de ve diğer ülkelerde klinik araştırma başvurularının derlenmesi ve sunulması konusunda deneyim tercih sebebidir
- Sözlü ve yazılı İngilizce iletişim becerileri mükemmel düzeyde
- Microsoft Office dâhil olmak üzere bilgisayar kullanma yetkinliği
- eTMF ve CTMS gibi klinik araştırma başvuru sistemleriyle deneyim tercih sebebidir
- Güçlü organizasyon ve planlama becerileri
- Birden fazla proje görevini yönetebilme
- Çok uluslu ekipler içinde etkili çalışma becerisi kanıtlanmış
- Güçlü problem çözme becerileri ve ayrıntılara dikkat
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan çalışma düzeni
- Standart 40 saatlik ofis çalışma haftası