Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
선임 규제 업무 전문가—규제기관 연락, 크로아티아 원격 근무
써모 피셔 사이언티픽에서 글로벌 제출 자료와 임상시험 프로그램을 지원하는 선임 규제 업무 전문가입니다. 프로젝트 팀에 자문을 제공하고 보건 당국과 규제 전략을 조율합니다.
설명
- 규제 업무 서비스를 지원하기 위한 규제 지침을 제공하고 프로젝트를 관리합니다
- 내부 이해관계자를 위한 규제 업무 연락 담당자 역할을 수행합니다
- 규제 문서 평가를 포함한 규제 업무 부서의 일상 운영을 관리합니다
- 글로벌 규제 신청을 위한 제출 자료를 준비하고 취합합니다
- 최종 제출 패키지에 대한 품질 관리 검토를 수행합니다
- 규제 전략 및 제출 활동과 관련하여 PPD 프로젝트 팀과 보건 당국 간의 조율을 담당합니다
- 프로젝트 관리자 및 프로젝트 팀원과 효과적인 업무 관계를 구축하고 유지합니다
- 규제 전략 및 제출 활동과 관련된 책임에 대해 프로젝트 팀을 안내합니다
- 담당 프로젝트에서 규제 업무 부서와 프로젝트 팀 간의 주요 연락 담당자 역할을 수행합니다
지원 자격
- 학사 학위
- 약학 또는 생명과학 학위 보유자 우대
- 규제 업무 경력 보유자 우대. 관련 업무 경력, 고등교육 또는 이들의 조합을 고려할 수 있습니다
- 규제 업무 경력
- 글로벌 규제 신청 요건, 일정 및 절차에 대한 이해 보유자 우대
- EU 및 기타 국가에서 임상시험 신청서를 취합하고 제출한 경험 보유자 우대
- 뛰어난 영어 구두 및 서면 의사소통 능력
- Microsoft Office를 포함한 컴퓨터 활용 능력
- eTMF 및 CTMS와 같은 임상시험 신청 시스템 사용 경험 보유자 우대
- 뛰어난 조직력과 계획 수립 능력
- 여러 프로젝트 업무를 관리할 수 있는 능력
- 다국적 팀에서 효과적으로 근무할 수 있음을 입증한 능력
- 뛰어난 문제 해결 능력과 세부 사항에 대한 주의력
복리후생
- 완전 원격 근무
- 표준 주 40시간 사무실 근무