Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific فناوری‌ها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه می‌دهد و ارائه می‌کند تا از پژوهش‌های علمی و مراقبت‌های بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهره‌وری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمان‌ها را دربرمی‌گیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعه‌ای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمت‌رسانی می‌کند. فرصت‌های شغلی آن شامل فعالیت‌های علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.

متخصص ارشد امور مقرراتی – رابط مقرراتی، دورکار در کرواسی

متخصص ارشد امور مقرراتی که در Thermo Fisher Scientific از پرونده‌های ارسالی جهانی و برنامه‌های کارآزمایی بالینی پشتیبانی می‌کند. این نقش به تیم‌های پروژه مشاوره می‌دهد و راهبرد مقرراتی را با مراجع سلامت هماهنگ می‌کند.

توضیحات

  • ارائه راهنمایی مقرراتی و مدیریت پروژه‌های پشتیبان خدمات امور مقرراتی
  • فعالیت به‌عنوان رابط امور مقرراتی برای ذی‌نفعان داخلی
  • مدیریت عملیات روزانه بخش امور مقرراتی، از جمله ارزیابی اسناد مقرراتی
  • آماده‌سازی و گردآوری پرونده‌های ارسالی برای درخواست‌های مقرراتی جهانی
  • انجام بررسی‌های کنترل کیفیت بسته‌های نهایی ارسالی
  • هماهنگی با تیم‌های پروژه PPD و مراجع سلامت درباره راهبرد مقرراتی و فعالیت‌های ارسال پرونده
  • ایجاد و حفظ روابط کاری مؤثر با مدیران پروژه و اعضای تیم پروژه
  • راهنمایی تیم‌های پروژه درباره مسئولیت‌های مرتبط با راهبرد مقرراتی و فعالیت‌های ارسال پرونده
  • فعالیت به‌عنوان رابط اصلی میان بخش امور مقرراتی و تیم‌های پروژه برای پروژه‌های محول‌شده

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی
  • داشتن مدرک داروسازی یا علوم زیستی مزیت محسوب می‌شود
  • سابقه قبلی در امور مقرراتی ترجیح داده می‌شود؛ سابقه کاری مرتبط معادل، تحصیلات عالی یا ترکیبی از این موارد ممکن است مورد بررسی قرار گیرد
  • سابقه قبلی در امور مقرراتی
  • آشنایی با الزامات، زمان‌بندی‌ها و فرایندهای درخواست‌های مقرراتی جهانی ارزشمند است
  • تجربه گردآوری و ارسال درخواست‌های کارآزمایی بالینی در اتحادیه اروپا و سایر کشورها مزیت محسوب می‌شود
  • مهارت‌های عالی ارتباطی شفاهی و کتبی به زبان انگلیسی
  • تسلط بر کار با رایانه، از جمله Microsoft Office
  • تجربه کار با درخواست‌های کارآزمایی بالینی مانند eTMF و CTMS مزیت محسوب می‌شود
  • توانایی‌های قوی سازمان‌دهی و برنامه‌ریزی
  • توانایی مدیریت چندین وظیفه پروژه
  • توانایی اثبات‌شده برای کار مؤثر در تیم‌های چندملیتی
  • مهارت‌های قوی حل مسئله و توجه به جزئیات

مزایا

  • امکان کار کاملاً دورکار
  • هفته کاری اداری استاندارد ۴۰ ساعته