
Thermo Fisher Scientific فناوریها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه میدهد و ارائه میکند تا از پژوهشهای علمی و مراقبتهای بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیتهای این شرکت حوزههایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهرهوری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمانها را دربرمیگیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعهای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمترسانی میکند. فرصتهای شغلی آن شامل فعالیتهای علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.
متخصص ارشد امور مقرراتی – رابط مقرراتی، دورکار در کرواسی
متخصص ارشد امور مقرراتی که در Thermo Fisher Scientific از پروندههای ارسالی جهانی و برنامههای کارآزمایی بالینی پشتیبانی میکند. این نقش به تیمهای پروژه مشاوره میدهد و راهبرد مقرراتی را با مراجع سلامت هماهنگ میکند.
توضیحات
- ارائه راهنمایی مقرراتی و مدیریت پروژههای پشتیبان خدمات امور مقرراتی
- فعالیت بهعنوان رابط امور مقرراتی برای ذینفعان داخلی
- مدیریت عملیات روزانه بخش امور مقرراتی، از جمله ارزیابی اسناد مقرراتی
- آمادهسازی و گردآوری پروندههای ارسالی برای درخواستهای مقرراتی جهانی
- انجام بررسیهای کنترل کیفیت بستههای نهایی ارسالی
- هماهنگی با تیمهای پروژه PPD و مراجع سلامت درباره راهبرد مقرراتی و فعالیتهای ارسال پرونده
- ایجاد و حفظ روابط کاری مؤثر با مدیران پروژه و اعضای تیم پروژه
- راهنمایی تیمهای پروژه درباره مسئولیتهای مرتبط با راهبرد مقرراتی و فعالیتهای ارسال پرونده
- فعالیت بهعنوان رابط اصلی میان بخش امور مقرراتی و تیمهای پروژه برای پروژههای محولشده
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی
- داشتن مدرک داروسازی یا علوم زیستی مزیت محسوب میشود
- سابقه قبلی در امور مقرراتی ترجیح داده میشود؛ سابقه کاری مرتبط معادل، تحصیلات عالی یا ترکیبی از این موارد ممکن است مورد بررسی قرار گیرد
- سابقه قبلی در امور مقرراتی
- آشنایی با الزامات، زمانبندیها و فرایندهای درخواستهای مقرراتی جهانی ارزشمند است
- تجربه گردآوری و ارسال درخواستهای کارآزمایی بالینی در اتحادیه اروپا و سایر کشورها مزیت محسوب میشود
- مهارتهای عالی ارتباطی شفاهی و کتبی به زبان انگلیسی
- تسلط بر کار با رایانه، از جمله Microsoft Office
- تجربه کار با درخواستهای کارآزمایی بالینی مانند eTMF و CTMS مزیت محسوب میشود
- تواناییهای قوی سازماندهی و برنامهریزی
- توانایی مدیریت چندین وظیفه پروژه
- توانایی اثباتشده برای کار مؤثر در تیمهای چندملیتی
- مهارتهای قوی حل مسئله و توجه به جزئیات
مزایا
- امکان کار کاملاً دورکار
- هفته کاری اداری استاندارد ۴۰ ساعته