Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Pakar Kanan Hal Ehwal Kawal Selia – Perhubungan Kawal Selia, Kerja Jarak Jauh di Croatia
Profesional kanan hal ehwal kawal selia yang menyokong penghantaran permohonan global dan program ujian klinikal di Thermo Fisher Scientific. Peranan ini menasihati pasukan projek dan menyelaraskan strategi kawal selia dengan pihak berkuasa kesihatan.
Penerangan
- Memberikan panduan kawal selia dan mengurus projek yang menyokong perkhidmatan hal ehwal kawal selia
- Bertindak sebagai penghubung hal ehwal kawal selia untuk pihak berkepentingan dalaman
- Mengurus operasi harian Jabatan Hal Ehwal Kawal Selia, termasuk penilaian dokumen kawal selia
- Menyediakan dan menyusun permohonan untuk aplikasi kawal selia global
- Melaksanakan semakan kawalan kualiti terhadap pakej permohonan akhir
- Menyelaraskan strategi kawal selia dan aktiviti permohonan dengan pasukan projek PPD serta pihak berkuasa kesihatan
- Membina dan mengekalkan hubungan kerja yang berkesan dengan pengurus projek dan ahli pasukan projek
- Membimbing pasukan projek tentang tanggungjawab berkaitan strategi kawal selia dan aktiviti permohonan
- Bertindak sebagai penghubung utama antara Jabatan Hal Ehwal Kawal Selia dengan pasukan projek bagi projek yang ditugaskan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda
- Ijazah dalam bidang farmasi atau sains hayat merupakan kelebihan
- Pengalaman kawal selia terdahulu diutamakan; pengalaman kerja berkaitan yang setara, pendidikan tinggi, atau gabungan kesemuanya boleh dipertimbangkan
- Pengalaman terdahulu dalam hal ehwal kawal selia
- Pemahaman tentang keperluan, garis masa, dan proses aplikasi kawal selia global merupakan satu kelebihan
- Pengalaman menyusun dan mengemukakan permohonan ujian klinikal di Kesatuan Eropah dan negara lain merupakan kelebihan
- Kemahiran komunikasi bahasa Inggeris secara lisan dan bertulis yang sangat baik
- Mahir menggunakan komputer, termasuk Microsoft Office
- Pengalaman dengan aplikasi ujian klinikal seperti eTMF dan CTMS merupakan kelebihan
- Kemahiran organisasi dan perancangan yang kukuh
- Keupayaan mengurus pelbagai tugasan projek
- Terbukti mampu bekerja dengan berkesan dalam pasukan multinasional
- Kemahiran menyelesaikan masalah dan perhatian terhadap perincian yang kukuh
Faedah
- Susunan kerja sepenuhnya dari jarak jauh
- Minggu kerja pejabat standard selama 40 jam