
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านกำกับดูแล – ผู้ประสานงานด้านกำกับดูแล ทำงานทางไกลจากโครเอเชีย
ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านกำกับดูแลที่สนับสนุนการยื่นคำขอทั่วโลกและโครงการวิจัยทางคลินิกที่ Thermo Fisher Scientific ตำแหน่งนี้ให้คำแนะนำแก่ทีมโครงการและประสานกลยุทธ์ด้านกำกับดูแลกับหน่วยงานสาธารณสุข
รายละเอียด
- ให้คำแนะนำด้านกำกับดูแลและบริหารโครงการที่สนับสนุนบริการด้านกำกับดูแล
- ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานด้านกำกับดูแลให้แก่ผู้มีส่วนเกี่ยวข้องภายในองค์กร
- บริหารการดำเนินงานประจำวันของฝ่ายกำกับดูแล รวมถึงการประเมินเอกสารด้านกำกับดูแล
- จัดเตรียมและรวบรวมเอกสารยื่นคำขอสำหรับการขึ้นทะเบียนด้านกำกับดูแลทั่วโลก
- ตรวจสอบคุณภาพชุดเอกสารยื่นคำขอฉบับสมบูรณ์
- ประสานงานกับทีมโครงการ PPD และหน่วยงานสาธารณสุขเกี่ยวกับกลยุทธ์ด้านกำกับดูแลและกิจกรรมการยื่นคำขอ
- สร้างและรักษาความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับผู้จัดการโครงการและสมาชิกทีมโครงการ
- ให้คำแนะนำทีมโครงการเกี่ยวกับความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้องกับกลยุทธ์ด้านกำกับดูแลและกิจกรรมการยื่นคำขอ
- ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานหลักระหว่างฝ่ายกำกับดูแลกับทีมโครงการที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรี
- วุฒิด้านเภสัชศาสตร์หรือวิทยาศาสตร์ชีวภาพจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ต้องการประสบการณ์ด้านกำกับดูแลมาก่อน โดยอาจพิจารณาประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า วุฒิการศึกษาที่สูงกว่า หรือการผสมผสานของคุณสมบัติเหล่านี้
- มีประสบการณ์ก่อนหน้านี้ในด้านกำกับดูแล
- ความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนด ระยะเวลา และกระบวนการของการยื่นคำขอด้านกำกับดูแลทั่วโลกถือเป็นข้อได้เปรียบ
- มีประสบการณ์รวบรวมและยื่นคำขอการวิจัยทางคลินิกในสหภาพยุโรปและประเทศอื่น ๆ จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการพูดและการเขียนในระดับดีเยี่ยม
- ใช้คอมพิวเตอร์ได้ดี รวมถึง Microsoft Office
- มีประสบการณ์กับเอกสารการวิจัยทางคลินิก เช่น eTMF และ CTMS จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีทักษะการจัดองค์กรและการวางแผนที่ดี
- สามารถบริหารจัดการงานโครงการหลายรายการได้
- มีความสามารถที่แสดงให้เห็นว่าสามารถทำงานอย่างมีประสิทธิภาพภายในทีมข้ามชาติ
- มีทักษะการแก้ไขปัญหาที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- สัปดาห์การทำงานในสำนักงานมาตรฐาน 40 ชั่วโมง