Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
高级法规事务专员——法规联络，克罗地亚远程办公
为全球申报和临床试验项目提供支持的高级法规事务专业人员，任职于赛默飞世尔科技。该职位为项目团队提供建议，并与卫生监管机构协调法规策略。
描述
- 提供法规指导并管理支持法规事务服务的项目
- 担任内部利益相关者的法规事务联络人
- 管理法规事务部门的日常运营，包括法规文件评估
- 准备并汇编全球法规申报所需的申请材料
- 对最终申报资料包进行质量控制审核
- 就法规策略和申报活动与PPD项目团队及卫生监管机构进行协调
- 与项目经理和项目团队成员建立并维护有效的工作关系
- 就法规策略和申报活动相关职责为项目团队提供指导
- 担任法规事务部门与所负责项目项目团队之间的主要联络人
任职要求
- 学士学位
- 拥有药学或生命科学学位者优先
- 优先考虑具备法规事务经验者；也可考虑相关工作经验、高等教育背景或二者结合的候选人
- 具备法规事务相关经验
- 了解全球法规申报要求、时间安排和流程者优先
- 具备在欧盟及其他国家汇编和提交临床试验申请的经验者优先
- 具备出色的英语口语和书面沟通能力
- 熟练使用计算机，包括Microsoft Office
- 具备使用eTMF和CTMS等临床试验申请系统的经验者优先
- 具备较强的组织和规划能力
- 能够管理多项项目任务
- 证明能够在跨国团队中有效工作
- 具备较强的问题解决能力和注重细节
福利待遇
- 完全远程办公安排
- 标准每周40小时办公室工作制