Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
Thermo Fisher Scientific 臨床試驗協調員（FSP，遠端，北卡羅來納州）
作為臨床試驗協調員，支援製藥與生物科技臨床試驗。負責試驗中心啟動、法規文件、可行性工作、試驗系統，以及研究者與試驗中心溝通。
說明
- 依照任務矩陣協調並完成所分配的試驗活動
- 審查部門、內部、國家及研究者文件並記錄發現
- 按時、在預算內並達到規定品質標準交付所分配的工作
- 支援 Activate 與 eTMF 系統，同時維持研究資料庫為最新狀態
- 處理客戶 eTMF 文件，進行 eTMF 審查，分發溝通資訊並準備報告
- 分析並核對研究指標和發現報告
- 協調並分發研究者試驗中心文件、藥房資料夾及非臨床研究物資材料
- 支援研究專用翻譯材料並執行翻譯品質檢查
- 持續掌握 SOP、客戶指示及適用的法規指南
- 協助安排客戶和內部會議
- 審查並監控當地法規文件
- 支援以風險為基礎的監查活動和研究文件系統
- 維護研究團隊名單、培訓要求、系統存取權限及專案活動計畫
- 向客戶及集中式 IRB/IEC 機構傳送文件
- 確保供應商追蹤表準確且為最新狀態
- 支援法規提交和合規審查資料
- 與試驗中心合作收集試驗中心遴選文件
- 協調內部團隊，使試驗中心啟動工作與啟動關鍵路徑保持一致
- 完成 CTMS 試驗中心興趣計畫，並收集相關研究者和試驗中心文件
- 即時記錄溝通、後續行動和調查回覆
- 檢查調查資料，確保回覆合乎邏輯、完整且相關
- 與團隊成員和臨床人員合作，解決試驗中心問題和風險
- 執行試驗中心聯絡及後續追蹤計畫，並升級回報疑慮或不合規事項
- 運用當地對試驗中心能力和經驗的了解，建議新增試驗中心
- 與全球研究者服務團隊合作，解決研究者問題並維護帳戶和聯絡人記錄
- 為全球可行性策略及相關最佳實務作出貢獻
- 培訓新員工掌握流程和系統
- 利用當地市場知識識別並開發其他試驗中心
職位要求
- 高中畢業或同等學歷，並接受過相關正式學術或職業訓練
- 具學士學位者優先
- 具有 0 至 1 年同等相關工作經驗
- 亦可考慮相關教育、訓練與直接相關經驗的等效組合
- 能夠獨立工作並有效參與團隊協作
- 組織能力強，注重細節
- 能夠高效、有效地管理多項任務
- 能夠評估專案特定資料和系統的準確性與效率
- 具備強烈的客戶導向
- 能夠根據需求變化重新確定工作優先順序
- 了解適用的國家法規、ICH 優良臨床試驗規範，以及組織或客戶 SOP 和 WPD
- 具備良好的英語語言和文法能力；如有要求，還需具備當地語言能力
- 熟練使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint
- 能夠學習並熟練掌握臨床試驗資料庫系統
- 能夠成功完成組織的臨床培訓計畫
- 具備有效的書面和口語溝通能力
- 具備良好的判斷力和決策能力
- 能夠準確遵循專案工作說明
- 具備良好的談判能力
- 能夠管理風險並適當升級回報風險
福利待遇
- 完全遠端工作安排
- 標準週一至週五工作時間