Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific فناوری‌ها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه می‌دهد و ارائه می‌کند تا از پژوهش‌های علمی و مراقبت‌های بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهره‌وری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمان‌ها را دربرمی‌گیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعه‌ای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمت‌رسانی می‌کند. فرصت‌های شغلی آن شامل فعالیت‌های علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.

هماهنگ‌کننده کارآزمایی بالینی FSP در ترمو فیشر ساینتیفیک (دورکاری، کارولینای شمالی)

به‌عنوان هماهنگ‌کننده کارآزمایی بالینی از کارآزمایی‌های بالینی دارویی و زیست‌فناوری پشتیبانی کنید. فعال‌سازی سایت، مستندات مقرراتی، فعالیت‌های امکان‌سنجی، سامانه‌های کارآزمایی و ارتباط با پژوهشگران و سایت‌ها را مدیریت کنید.

توضیحات

  • فعالیت‌های محول‌شده کارآزمایی را مطابق ماتریس وظایف هماهنگ و تکمیل کنید
  • پرونده‌های بخش، داخلی، کشوری و پژوهشگران را بررسی و یافته‌ها را مستندسازی کنید
  • کار محول‌شده را طبق زمان‌بندی، در چارچوب بودجه و با استانداردهای کیفی موردنیاز تحویل دهید
  • از سامانه‌های Activate و eTMF پشتیبانی کنید و پایگاه‌های داده مطالعه را به‌روز نگه دارید
  • اسناد eTMF مشتری را پردازش کنید، بررسی‌های eTMF انجام دهید، ارتباطات را توزیع و گزارش‌ها را آماده کنید
  • شاخص‌های مطالعه و گزارش‌های یافته‌ها را تحلیل و تطبیق دهید
  • پرونده سایت پژوهشگر، بایندر داروخانه و مواد تأمین مطالعه غیر بالینی را هماهنگ و توزیع کنید
  • از مواد ترجمه اختصاصی مطالعه پشتیبانی و کنترل کیفیت ترجمه را انجام دهید
  • از SOPها، دستورالعمل‌های مشتری و راهنمایی‌های مقرراتی قابل‌اجرا آگاه بمانید
  • در زمان‌بندی جلسات مشتری و داخلی کمک کنید
  • مستندات مقرراتی محلی را بررسی و پایش کنید
  • از فعالیت‌های پایش مبتنی بر ریسک و سامانه‌های مستندسازی مطالعه پشتیبانی کنید
  • فهرست اعضای تیم مطالعه، الزامات آموزشی، دسترسی سامانه‌ها و برنامه‌های فعالیت پروژه را حفظ کنید
  • اسناد را برای مشتریان و نهادهای مرکزی IRB/IEC ارسال کنید
  • ردیاب‌های فروشندگان را دقیق و به‌روز نگه دارید
  • از ارسال‌های مقرراتی و بسته‌های بررسی انطباق پشتیبانی کنید
  • برای جمع‌آوری مستندات انتخاب سایت با سایت‌ها همکاری کنید
  • تیم‌های داخلی را هماهنگ کنید تا کار راه‌اندازی سایت با مسیر بحرانی فعال‌سازی همسو باشد
  • برنامه‌های علاقه‌مندی سایت در CTMS را تکمیل و اسناد مرتبط پژوهشگر و سایت را جمع‌آوری کنید
  • ارتباطات، اقدامات پیگیری و پاسخ‌های نظرسنجی را در زمان واقعی ثبت کنید
  • داده‌های نظرسنجی را از نظر منطقی‌بودن، کامل‌بودن و مرتبط‌بودن بررسی کنید
  • برای رسیدگی به مسائل و ریسک‌های سایت با همکاران و کارکنان بالینی همکاری کنید
  • برنامه‌های تماس و پیگیری سایت را اجرا و نگرانی‌ها یا موارد عدم انطباق را escalade کنید
  • از دانش محلی درباره ظرفیت و تجربه سایت برای پیشنهاد سایت‌های بیشتر استفاده کنید
  • برای حل پرسش‌های پژوهشگران و حفظ سوابق حساب و تماس با Global Investigator Services همکاری کنید
  • در راهبرد امکان‌سنجی جهانی و بهترین رویه‌های مرتبط مشارکت کنید
  • کارکنان جدید را درباره فرایندها و سامانه‌ها آموزش دهید
  • از دانش بازار محلی برای شناسایی و توسعه سایت‌های بیشتر استفاده کنید

شرایط لازم

  • دیپلم دبیرستان یا معادل آن، به‌علاوه آموزش رسمی دانشگاهی یا حرفه‌ای مرتبط
  • مدرک کارشناسی ترجیح داده می‌شود
  • سابقه معادل صفر تا یک سال
  • ترکیبی معادل از تحصیلات، آموزش و تجربه مستقیم مرتبط ممکن است در نظر گرفته شود
  • توانایی کار مؤثر به‌صورت مستقل و به‌عنوان عضوی از تیم
  • توانایی سازمان‌دهی قوی و توجه به جزئیات
  • توانایی مدیریت کارآمد و مؤثر چندین وظیفه
  • توانایی ارزیابی دقت و کارایی داده‌ها و سامانه‌های اختصاصی پروژه
  • رویکرد قوی مشتری‌محور
  • توانایی بازتنظیم اولویت‌های کاری با تغییر نیازها
  • آشنایی عملی با مقررات کشور مربوط، ICH Good Clinical Practice و SOPها و WPDهای سازمان یا مشتری
  • مهارت قوی در زبان و دستور زبان انگلیسی، همراه با تسلط به زبان محلی در صورت نیاز
  • تسلط بر Microsoft Word، Excel و PowerPoint
  • توانایی یادگیری و تسلط بر سامانه‌های پایگاه داده کارآزمایی بالینی
  • توانایی تکمیل موفق برنامه آموزش بالینی سازمان
  • مهارت مؤثر در ارتباطات کتبی و شفاهی
  • قضاوت صحیح و توانایی تصمیم‌گیری
  • توانایی پیروی دقیق از دستورالعمل‌های کاری پروژه
  • مهارت خوب در مذاکره
  • توانایی مدیریت ریسک‌ها و ارجاع مناسب آن‌ها به سطوح بالاتر

مزایا

  • ترتیب کار کاملاً دورکاری
  • برنامه استاندارد دوشنبه تا جمعه