Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก FSP ที่ Thermo Fisher Scientific (ทำงานทางไกล รัฐนอร์ทแคโรไลนา)

สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพในตำแหน่งผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก ดูแลการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล กิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ ระบบการทดลอง และการสื่อสารกับผู้วิจัยและศูนย์วิจัย

รายละเอียด

  • ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งาน
  • ตรวจสอบแฟ้มข้อมูลของแผนก แฟ้มภายในประเทศ แฟ้มระดับประเทศ และแฟ้มผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF พร้อมอัปเดตฐานข้อมูลการศึกษาให้เป็นปัจจุบัน
  • ประมวลผลเอกสาร eTMF ของลูกค้า ดำเนินการตรวจสอบ eTMF แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงาน
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
  • ประสานงานและแจกจ่ายแฟ้มเอกสารศูนย์วิจัยของผู้วิจัย แฟ้มร้านขายยา และเอกสารวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
  • สนับสนุนเอกสารแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพการแปล
  • ติดตาม SOP คำสั่งของลูกค้า และแนวทางกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องให้เป็นปัจจุบัน
  • ช่วยจัดตารางการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน
  • ตรวจสอบและติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
  • สนับสนุนกิจกรรมการติดตามแบบอิงความเสี่ยงและระบบเอกสารการศึกษา
  • ดูแลรายชื่อทีมการศึกษา ข้อกำหนดด้านการฝึกอบรม สิทธิ์การเข้าถึงระบบ และแผนกิจกรรมโครงการ
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
  • ดูแลตัวติดตามผู้ขายให้ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
  • สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแลและชุดเอกสารตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • ทำงานร่วมกับศูนย์วิจัยเพื่อรวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัย
  • ประสานงานทีมภายในเพื่อให้การเริ่มต้นศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งาน
  • จัดทำแผนความสนใจของศูนย์วิจัยใน CTMS และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
  • บันทึกการสื่อสาร การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
  • ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจให้มีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรทางคลินิกเพื่อแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
  • ดำเนินการตามแผนการติดต่อและติดตามศูนย์วิจัย พร้อมยกระดับข้อกังวลหรือกรณีไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยเพื่อแนะนำศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
  • ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัย และดูแลข้อมูลบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกลยุทธ์การประเมินความเป็นไปได้ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง
  • ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
  • ใช้ความรู้เกี่ยวกับตลาดท้องถิ่นเพื่อค้นหาและพัฒนาศูนย์วิจัยเพิ่มเติม

คุณสมบัติ

  • วุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมการฝึกอบรมทางวิชาการหรือวิชาชีพอย่างเป็นทางการที่เกี่ยวข้อง
  • พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีวุฒิปริญญาตรี
  • มีประสบการณ์ก่อนหน้าเทียบเท่า 0 ถึง 1 ปี
  • อาจพิจารณาการผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ตรงที่เกี่ยวข้องซึ่งเทียบเท่ากัน
  • สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งโดยอิสระและเป็นส่วนหนึ่งของทีม
  • มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
  • สามารถบริหารจัดการหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถประเมินข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการด้านความถูกต้องและประสิทธิภาพ
  • มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้าอย่างดี
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่เมื่อความต้องการเปลี่ยนแปลง
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP หรือ WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดี พร้อมความสามารถด้านภาษาท้องถิ่นเมื่อจำเป็น
  • มีความชำนาญในการใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint
  • สามารถเรียนรู้และใช้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างเชี่ยวชาญ
  • สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาอย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่ดี
  • สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
  • มีทักษะการเจรจาต่อรองที่ดี
  • สามารถบริหารความเสี่ยงและยกระดับความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • ตารางเวลาทำงานมาตรฐานตั้งแต่วันจันทร์ถึงวันศุกร์