
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก FSP ที่ Thermo Fisher Scientific (ทำงานทางไกล รัฐนอร์ทแคโรไลนา)
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพในตำแหน่งผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก ดูแลการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล กิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ ระบบการทดลอง และการสื่อสารกับผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
รายละเอียด
- ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งาน
- ตรวจสอบแฟ้มข้อมูลของแผนก แฟ้มภายในประเทศ แฟ้มระดับประเทศ และแฟ้มผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
- ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
- สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF พร้อมอัปเดตฐานข้อมูลการศึกษาให้เป็นปัจจุบัน
- ประมวลผลเอกสาร eTMF ของลูกค้า ดำเนินการตรวจสอบ eTMF แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงาน
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
- ประสานงานและแจกจ่ายแฟ้มเอกสารศูนย์วิจัยของผู้วิจัย แฟ้มร้านขายยา และเอกสารวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
- สนับสนุนเอกสารแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพการแปล
- ติดตาม SOP คำสั่งของลูกค้า และแนวทางกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องให้เป็นปัจจุบัน
- ช่วยจัดตารางการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน
- ตรวจสอบและติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
- สนับสนุนกิจกรรมการติดตามแบบอิงความเสี่ยงและระบบเอกสารการศึกษา
- ดูแลรายชื่อทีมการศึกษา ข้อกำหนดด้านการฝึกอบรม สิทธิ์การเข้าถึงระบบ และแผนกิจกรรมโครงการ
- ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
- ดูแลตัวติดตามผู้ขายให้ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
- สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแลและชุดเอกสารตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ทำงานร่วมกับศูนย์วิจัยเพื่อรวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัย
- ประสานงานทีมภายในเพื่อให้การเริ่มต้นศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งาน
- จัดทำแผนความสนใจของศูนย์วิจัยใน CTMS และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
- บันทึกการสื่อสาร การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
- ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจให้มีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรทางคลินิกเพื่อแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
- ดำเนินการตามแผนการติดต่อและติดตามศูนย์วิจัย พร้อมยกระดับข้อกังวลหรือกรณีไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยเพื่อแนะนำศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
- ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัย และดูแลข้อมูลบัญชีและข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในกลยุทธ์การประเมินความเป็นไปได้ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง
- ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
- ใช้ความรู้เกี่ยวกับตลาดท้องถิ่นเพื่อค้นหาและพัฒนาศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมการฝึกอบรมทางวิชาการหรือวิชาชีพอย่างเป็นทางการที่เกี่ยวข้อง
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีวุฒิปริญญาตรี
- มีประสบการณ์ก่อนหน้าเทียบเท่า 0 ถึง 1 ปี
- อาจพิจารณาการผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ตรงที่เกี่ยวข้องซึ่งเทียบเท่ากัน
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งโดยอิสระและเป็นส่วนหนึ่งของทีม
- มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
- สามารถบริหารจัดการหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถประเมินข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการด้านความถูกต้องและประสิทธิภาพ
- มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้าอย่างดี
- สามารถจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่เมื่อความต้องการเปลี่ยนแปลง
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP หรือ WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
- มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดี พร้อมความสามารถด้านภาษาท้องถิ่นเมื่อจำเป็น
- มีความชำนาญในการใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint
- สามารถเรียนรู้และใช้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างเชี่ยวชาญ
- สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาอย่างมีประสิทธิภาพ
- มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่ดี
- สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
- มีทักษะการเจรจาต่อรองที่ดี
- สามารถบริหารความเสี่ยงและยกระดับความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- ตารางเวลาทำงานมาตรฐานตั้งแต่วันจันทร์ถึงวันศุกร์