Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok FSP sa Thermo Fisher Scientific (Remote, North Carolina)
Suportahan ang mga klinikal na pagsubok sa parmasyutiko at biotechnology bilang Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok. Pamahalaan ang pag-activate ng site, dokumentasyong pangregulasyon, mga aktibidad sa feasibility, mga sistema ng pagsubok, at komunikasyon sa investigator-site.
Paglalarawan
- Iugnay at kumpletuhin ang mga itinalagang aktibidad ng pagsubok ayon sa task matrix
- Suriin ang mga file ng departamento, panloob, bansa, at investigator at idokumento ang mga natuklasan
- Isagawa ang itinalagang trabaho sa takdang oras, pasok sa badyet, at ayon sa kinakailangang pamantayan ng kalidad
- Suportahan ang mga sistemang Activate at eTMF habang pinananatiling napapanahon ang mga database ng pag-aaral
- Iproseso ang mga dokumento ng eTMF ng kliyente, magsagawa ng mga pagsusuri sa eTMF, mamahagi ng komunikasyon, at maghanda ng mga ulat
- Suriin at itugma ang mga sukatan ng pag-aaral at mga ulat ng natuklasan
- Iugnay at ipamahagi ang Investigator Site File, pharmacy binder, at mga materyales para sa suplay ng hindi klinikal na pag-aaral
- Suportahan ang mga materyales sa pagsasaling partikular sa pag-aaral at magsagawa ng pagsusuri sa kalidad ng salin
- Manatiling napapanahon sa mga SOP, direktiba ng kliyente, at naaangkop na gabay sa regulasyon
- Tumulong sa pag-iskedyul ng mga pulong ng kliyente at panloob na pulong
- Suriin at subaybayan ang lokal na dokumentasyong pangregulasyon
- Suportahan ang mga aktibidad sa pagmomonitor na nakabatay sa panganib at mga sistema ng dokumentasyon ng pag-aaral
- Panatilihin ang mga listahan ng team ng pag-aaral, kinakailangan sa pagsasanay, access sa sistema, at mga plano ng aktibidad ng proyekto
- Magpadala ng mga dokumento sa mga kliyente at sentralisadong IRB/IEC body
- Panatilihing tumpak at napapanahon ang mga vendor tracker
- Suportahan ang mga pagsusumite sa regulasyon at mga pakete para sa pagsusuri ng pagsunod
- Makipagtulungan sa mga site upang mangalap ng dokumentasyon sa pagpili ng site
- Iugnay ang mga panloob na team upang maiayon ang pagsisimula ng site sa kritikal na landas ng activation
- Kumpletuhin ang CTMS Site Interest Plans at mangalap ng kaugnay na mga dokumento ng investigator at site
- Itala ang mga komunikasyon, follow-up na aksyon, at tugon sa survey nang real time
- Suriin ang datos ng survey upang matiyak na lohikal, kumpleto, at may kaugnayan ang mga tugon
- Makipagtulungan sa mga kasamahan at klinikal na staff upang tugunan ang mga isyu at panganib sa site
- Ipatupad ang mga plano sa pakikipag-ugnayan at follow-up sa site at i-escalate ang mga alalahanin o hindi pagsunod
- Gamitin ang lokal na kaalaman tungkol sa kapasidad at karanasan ng site upang magrekomenda ng mga karagdagang site
- Makipagtulungan sa Global Investigator Services upang lutasin ang mga tanong ng investigator at panatilihin ang mga tala ng account at contact
- Mag-ambag sa pandaigdigang estratehiya sa feasibility at kaugnay na pinakamahuhusay na gawain
- Sanayin ang mga bagong staff sa mga proseso at sistema
- Gamitin ang lokal na kaalaman sa merkado upang tukuyin at paunlarin ang mga karagdagang site
Mga Kinakailangan
- Diploma sa mataas na paaralan o katumbas, kasama ang kaugnay na pormal na pagsasanay pang-akademiko o bokasyonal
- Mas gusto ang bachelor's degree
- Katumbas na dating karanasan na 0 hanggang 1 taon
- Maaaring isaalang-alang ang katumbas na kombinasyon ng kaugnay na edukasyon, pagsasanay, at direktang kaugnay na karanasan
- Kakayahang epektibong magtrabaho nang mag-isa at bilang bahagi ng isang team
- Mahusay na organisasyon at matinding atensyon sa detalye
- Kakayahang mahusay at epektibong mamahala ng maraming gawain
- Kakayahang suriin ang datos at mga sistema ng partikular na proyekto para sa katumpakan at kahusayan
- Matinding oryentasyon sa kliyente
- Kakayahang baguhin ang prayoridad ng trabaho habang nagbabago ang mga pangangailangan
- Praktikal na kaalaman sa naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, at mga SOP at WPD ng organisasyon o kliyente
- Mahusay na kasanayan sa wikang Ingles at gramatika, na may kasanayan sa lokal na wika kung kinakailangan
- Kasanayan sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint
- Kakayahang matuto at mahusay na gumamit ng mga sistema ng database ng klinikal na pagsubok
- Kakayahang matagumpay na makumpleto ang klinikal na programa ng pagsasanay ng organisasyon
- Epektibong kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
- Mahusay na pagpapasya at kakayahang gumawa ng desisyon
- Kakayahang tumpak na sundin ang mga tagubilin sa trabaho ng proyekto
- Mahusay na kasanayan sa negosasyon
- Kakayahang pamahalaan ang mga panganib at i-escalate ang mga ito nang naaangkop
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na kaayusan sa trabaho
- Karaniwang iskedyul mula Lunes hanggang Biyernes