CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1,001 – 5,000 员工
医疗保健咨询生物技术
CTI Clinical Trial and Consulting Services 是一家合同研究组织,为生物技术和制药企业提供覆盖整个临床开发流程的服务。其业务涵盖临床试验执行、监管策略、实验室及生物分析服务、真实世界证据,以及贯穿 I–IV 期研究的研究中心管理。CTI 在罕见病、细胞与基因疗法、肿瘤学、神经病学和移植等领域拥有丰富经验,可支持研究设计、研究中心管理、患者招募、监查、安全性与药物警戒、生物统计以及质量保证。公司将一体化试验服务与以患者为中心的研究和全球监管指导相结合。

网站合同专员——波兰远程办公

在波兰远程办公的全职职位,为CTI临床试验与咨询服务支持保密协议和临床试验协议。该职位负责合同谈判、签署、跟踪及法规文件管理。

描述

  • 联系研究中心,并在需要时跟进,以推动保密协议(CDA)和临床试验协议(CTA)草案完成签署
  • 在经批准的申办方指南范围内管理合同条款,并与法律顾问合作进行修订和谈判
  • 协调CDA和CTA的完成与签署
  • 参加内部和外部项目会议,并提供CDA和CTA进展更新
  • 维护合同文件以及内部和外部CDA和CTA跟踪记录
  • 在内部研究启动模块中更新所负责研究的CTA状态
  • 支持合同的准备、审核、修订、签署和归档
  • 向相关利益相关者告知关键条款,包括到期日、续期条款和合规义务
  • 支持CDA的准备、审核、谈判、签署和归档
  • 维护CDA跟踪记录和档案
  • 处理新顾问文件并维护相关档案

任职要求

  • 法律助理认证或副学士学位
  • 至少两年专业行政或商务岗位工作经验
  • 有制药公司或合同研究组织(CRO)工作经验者优先
  • 具备基础医学和制药术语知识者优先

福利待遇

  • 结构化导师指导和领导力发展课程
  • 学费报销
  • 专门的培训部门
  • 全面的健康福利
  • 假期计划
  • 混合式居家办公机会
  • 带薪育儿假
  • CTI关怀计划
  • 支持工作与生活平衡

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