CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services 是一家合約研究組織,為生技與製藥企業提供涵蓋整個臨床開發流程的服務。其業務涵蓋臨床試驗執行、監管策略、實驗室與生物分析服務、真實世界證據,以及貫穿 I–IV 期研究的研究中心管理。CTI 在罕見疾病、細胞與基因療法、腫瘤學、神經病學及移植等領域擁有豐富經驗,可支援研究設計、研究中心管理、患者招募、監查、安全性與藥物警戒、生物統計及品質保證。公司將整合式試驗服務與以患者為中心的研究及全球監管指導相結合。

網站合約專員——波蘭遠端工作

在波蘭遠端工作的全職職位,為CTI臨床試驗與顧問服務支援保密協議及臨床試驗協議。此職位負責合約談判、簽署、追蹤及法規文件管理。

說明

  • 聯絡研究中心,並在需要時跟進,以促成保密協議(CDA)及臨床試驗協議(CTA)草案完成簽署
  • 在核准的申辦者指引範圍內管理合約條款,並與法律顧問合作進行修訂及談判
  • 協調CDA及CTA的完成與簽署
  • 參與內部及外部專案會議,並提供CDA及CTA進度更新
  • 維護合約文件以及內部及外部CDA和CTA追蹤記錄
  • 在內部研究啟動模組中更新所負責研究的CTA狀態
  • 支援合約的準備、審核、修訂、簽署及歸檔
  • 向相關利害關係人告知關鍵條款,包括到期日、續約條款及合規義務
  • 支援CDA的準備、審核、談判、簽署及歸檔
  • 維護CDA追蹤記錄及檔案
  • 處理新顧問文件並維護相關檔案

職位要求

  • 法律助理認證或副學士學位
  • 至少兩年專業行政或商務職位工作經驗
  • 具製藥公司或臨床研究機構(CRO)工作經驗者優先
  • 具備基礎醫學及製藥術語知識者優先

福利待遇

  • 結構化導師指導及領導力發展課程
  • 學費補助
  • 專責培訓部門
  • 全面的健康福利
  • 假期方案
  • 混合式居家辦公機會
  • 帶薪育兒假
  • CTI關懷計畫
  • 支援工作與生活平衡