
CTI Clinical Trial and Consulting Services er en kontraktsforskningsorganisasjon som betjener bioteknologi- og legemiddelselskaper gjennom hele den kliniske utviklingsprosessen. Arbeidet omfatter gjennomføring av kliniske studier, regulatorisk strategi, laboratorie- og bioanalytiske tjenester, real world evidence samt drift av forskningssentre i fase I–IV-studier. CTI har erfaring innen blant annet sjeldne sykdommer, celle- og genterapi, onkologi, nevrologi og transplantasjon, og støtter studiedesign, senterstyring, pasientrekruttering, monitorering, sikkerhet og legemiddelovervåking, biometri samt kvalitetssikring. Selskapet kombinerer integrerte studietjenester med pasientfokusert forskning og global regulatorisk veiledning.
Kontraktspesialist for kliniske utprøvingssteder – fjernarbeid i Polen
Fjernbasert heltidsstilling i Polen med ansvar for konfidensialitetsavtaler og kliniske utprøvingsavtaler for CTI Clinical Trial and Consulting Services. Stillingen koordinerer kontraktsforhandlinger, inngåelse, oppfølging og håndtering av regulatoriske dokumenter.
Beskrivelse
- Kontakte utprøvingssteder og følge opp etter behov for å ferdigstille utkast til konfidensialitetsavtaler (CDA) og kliniske utprøvingsavtaler (CTA)
- Håndtere kontraktstekst innenfor sponsorens godkjente retningslinjer og samarbeide med juridisk rådgiver om revisjoner og forhandlinger
- Koordinere ferdigstillelsen og inngåelsen av CDA- og CTA-avtaler
- Delta i interne og eksterne prosjektmøter og gi oppdateringer om fremdriften for CDA og CTA
- Vedlikeholde kontraktsfiler samt interne og eksterne registre for oppfølging av CDA og CTA
- Oppdatere CTA-status i den interne modulen for studiestart for tildelte studier
- Støtte utarbeidelse, gjennomgang, revisjon, inngåelse og arkivering av kontrakter
- Informere relevante interessenter om viktige vilkår, inkludert utløpsdatoer, bestemmelser om fornyelse og etterlevelsesforpliktelser
- Støtte utarbeidelse, gjennomgang, forhandling, inngåelse og arkivering av CDA
- Vedlikeholde CDA-registre og arkiver
- Behandle dokumentasjon for nye konsulenter og vedlikeholde tilhørende filer
Krav
- Paralegal-sertifisering eller en fagskolegrad
- Minst to års erfaring fra en profesjonell administrativ rolle eller forretningsrolle
- Erfaring fra et legemiddelfirma eller en organisasjon for klinisk forskning (CRO) er en fordel
- Grunnleggende kunnskap om medisinsk og farmasøytisk terminologi er en fordel
Fordeler
- Strukturert veiledning og kurs i lederutvikling
- Refusjon av studieavgifter
- Egen opplæringsavdeling
- Omfattende helsefordeler
- Ferieordninger
- Muligheter for hybridarbeid med hjemmekontor
- Betalt foreldrepermisjon
- CTI Cares-programmet
- Støtte til balanse mellom arbeid og privatliv