CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1 001 – 5 000 Ansatte
BioteknologiHelsevesenRådgivning
CTI Clinical Trial and Consulting Services er en kontraktsforskningsorganisasjon som betjener bioteknologi- og legemiddelselskaper gjennom hele den kliniske utviklingsprosessen. Arbeidet omfatter gjennomføring av kliniske studier, regulatorisk strategi, laboratorie- og bioanalytiske tjenester, real world evidence samt drift av forskningssentre i fase I–IV-studier. CTI har erfaring innen blant annet sjeldne sykdommer, celle- og genterapi, onkologi, nevrologi og transplantasjon, og støtter studiedesign, senterstyring, pasientrekruttering, monitorering, sikkerhet og legemiddelovervåking, biometri samt kvalitetssikring. Selskapet kombinerer integrerte studietjenester med pasientfokusert forskning og global regulatorisk veiledning.

Kontraktspesialist for kliniske utprøvingssteder – fjernarbeid i Polen

Fjernbasert heltidsstilling i Polen med ansvar for konfidensialitetsavtaler og kliniske utprøvingsavtaler for CTI Clinical Trial and Consulting Services. Stillingen koordinerer kontraktsforhandlinger, inngåelse, oppfølging og håndtering av regulatoriske dokumenter.

Beskrivelse

  • Kontakte utprøvingssteder og følge opp etter behov for å ferdigstille utkast til konfidensialitetsavtaler (CDA) og kliniske utprøvingsavtaler (CTA)
  • Håndtere kontraktstekst innenfor sponsorens godkjente retningslinjer og samarbeide med juridisk rådgiver om revisjoner og forhandlinger
  • Koordinere ferdigstillelsen og inngåelsen av CDA- og CTA-avtaler
  • Delta i interne og eksterne prosjektmøter og gi oppdateringer om fremdriften for CDA og CTA
  • Vedlikeholde kontraktsfiler samt interne og eksterne registre for oppfølging av CDA og CTA
  • Oppdatere CTA-status i den interne modulen for studiestart for tildelte studier
  • Støtte utarbeidelse, gjennomgang, revisjon, inngåelse og arkivering av kontrakter
  • Informere relevante interessenter om viktige vilkår, inkludert utløpsdatoer, bestemmelser om fornyelse og etterlevelsesforpliktelser
  • Støtte utarbeidelse, gjennomgang, forhandling, inngåelse og arkivering av CDA
  • Vedlikeholde CDA-registre og arkiver
  • Behandle dokumentasjon for nye konsulenter og vedlikeholde tilhørende filer

Krav

  • Paralegal-sertifisering eller en fagskolegrad
  • Minst to års erfaring fra en profesjonell administrativ rolle eller forretningsrolle
  • Erfaring fra et legemiddelfirma eller en organisasjon for klinisk forskning (CRO) er en fordel
  • Grunnleggende kunnskap om medisinsk og farmasøytisk terminologi er en fordel

Fordeler

  • Strukturert veiledning og kurs i lederutvikling
  • Refusjon av studieavgifter
  • Egen opplæringsavdeling
  • Omfattende helsefordeler
  • Ferieordninger
  • Muligheter for hybridarbeid med hjemmekontor
  • Betalt foreldrepermisjon
  • CTI Cares-programmet
  • Støtte til balanse mellom arbeid og privatliv