
CTI Clinical Trial and Consulting Services là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng, phục vụ các đơn vị tài trợ trong lĩnh vực công nghệ sinh học và dược phẩm trong suốt quá trình phát triển lâm sàng. Hoạt động của công ty bao gồm triển khai thử nghiệm lâm sàng, chiến lược quản lý quy định, dịch vụ xét nghiệm và phân tích sinh học, bằng chứng thực tế cũng như quản lý trung tâm nghiên cứu cho các nghiên cứu từ Giai đoạn I đến IV. CTI có kinh nghiệm trong các lĩnh vực như bệnh hiếm, liệu pháp tế bào và gen, ung thư học, thần kinh học và ghép tạng, hỗ trợ thiết kế nghiên cứu, quản lý địa điểm nghiên cứu, tuyển bệnh nhân, giám sát, an toàn và cảnh giác dược, sinh trắc học तथा bảo đảm chất lượng. Công ty kết hợp các dịch vụ thử nghiệm tích hợp với hoạt động nghiên cứu lấy bệnh nhân làm trọng tâm và hướng dẫn quản lý quy định trên toàn cầu.
Chuyên viên Hợp đồng tại Cơ sở – Làm việc từ xa tại Ba Lan
Vị trí toàn thời gian làm việc từ xa tại Ba Lan, hỗ trợ các thỏa thuận bảo mật và thỏa thuận thử nghiệm lâm sàng cho CTI Clinical Trial and Consulting Services. Vị trí này điều phối việc đàm phán, ký kết, theo dõi hợp đồng và quản lý hồ sơ pháp quy.
Mô tả
- Liên hệ với các cơ sở nghiên cứu và theo dõi khi cần để hoàn tất dự thảo thỏa thuận bảo mật (CDA) và thỏa thuận thử nghiệm lâm sàng (CTA)
- Quản lý ngôn ngữ hợp đồng theo hướng dẫn đã được nhà tài trợ phê duyệt và phối hợp với cố vấn pháp lý về các nội dung sửa đổi và đàm phán
- Điều phối việc hoàn tất và ký kết các CDA và CTA
- Tham gia các cuộc họp dự án nội bộ và bên ngoài, đồng thời cập nhật tiến độ của CDA và CTA
- Duy trì hồ sơ hợp đồng và các bản ghi theo dõi CDA và CTA nội bộ và bên ngoài
- Cập nhật trạng thái CTA trong mô-đun khởi động nghiên cứu nội bộ cho các nghiên cứu được phân công
- Hỗ trợ việc chuẩn bị, rà soát, sửa đổi, ký kết và lưu trữ hợp đồng
- Thông báo cho các bên liên quan về các điều khoản quan trọng, bao gồm ngày hết hạn, điều khoản gia hạn và nghĩa vụ tuân thủ
- Hỗ trợ việc chuẩn bị, rà soát, đàm phán, ký kết và lưu trữ CDA
- Duy trì các bản ghi theo dõi và kho lưu trữ CDA
- Xử lý hồ sơ của các tư vấn viên mới và duy trì các tệp liên quan
Yêu cầu
- Chứng chỉ trợ lý pháp lý hoặc bằng cao đẳng
- Ít nhất hai năm kinh nghiệm trong vai trò hành chính hoặc kinh doanh chuyên nghiệp
- Ưu tiên có kinh nghiệm tại công ty dược phẩm hoặc tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CRO)
- Ưu tiên có kiến thức cơ bản về thuật ngữ y khoa và dược phẩm
Phúc lợi
- Các chương trình cố vấn có cấu trúc và khóa học phát triển năng lực lãnh đạo
- Hoàn trả học phí
- Bộ phận đào tạo chuyên trách
- Phúc lợi y tế toàn diện
- Các gói nghỉ phép
- Cơ hội làm việc kết hợp tại nhà
- Nghỉ phép có lương dành cho cha mẹ
- Chương trình CTI Cares
- Hỗ trợ cân bằng công việc và cuộc sống