CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
BeratungBiotechnologieGesundheitswesen
CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine Auftragsforschungsorganisation, die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen während des gesamten klinischen Entwicklungsprozesses unterstützt. Das Leistungsspektrum umfasst die Durchführung klinischer Studien, regulatorische Strategien, Labor- und bioanalytische Dienstleistungen, Real-World Evidence sowie das Management von Forschungszentren in Studien der Phasen I bis IV. CTI verfügt über Erfahrung in Bereichen wie seltenen Erkrankungen, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Neurologie und Transplantationsmedizin und unterstützt bei Studiendesign, Standortmanagement, Patientenrekrutierung, Monitoring, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz, Biometrie sowie Qualitätssicherung. Das Unternehmen verbindet integrierte Studienleistungen mit patientenorientierter Forschung und globaler regulatorischer Beratung.

Vertragsspezialist für Prüfzentren – Remote in Polen

Remote-Vollzeitstelle in Polen zur Unterstützung bei Vertraulichkeitsvereinbarungen und klinischen Prüfverträgen für CTI Clinical Trial and Consulting Services. Die Position koordiniert Vertragsverhandlungen, Abschluss, Nachverfolgung und die Verwaltung regulatorischer Unterlagen.

Beschreibung

  • Prüfzentren kontaktieren und bei Bedarf nachfassen, um Entwürfe von Vertraulichkeitsvereinbarungen (CDAs) und klinischen Prüfverträgen (CTAs) zum Abschluss zu bringen
  • Vertragliche Formulierungen innerhalb der genehmigten Sponsor-Richtlinien verwalten und bei Überarbeitungen und Verhandlungen mit der Rechtsberatung zusammenarbeiten
  • Den Abschluss und die Unterzeichnung von CDAs und CTAs koordinieren
  • An internen und externen Projektbesprechungen teilnehmen und über den Fortschritt bei CDAs und CTAs informieren
  • Vertragsdateien sowie interne und externe Nachverfolgungsunterlagen zu CDAs und CTAs pflegen
  • Den CTA-Status für zugewiesene Studien im internen Modul für den Studienstart aktualisieren
  • Bei der Vorbereitung, Prüfung, Überarbeitung, Unterzeichnung und Ablage von Verträgen unterstützen
  • Relevante Stakeholder über wichtige Vertragsbedingungen informieren, einschließlich Ablaufdaten, Verlängerungsbestimmungen und Compliance-Verpflichtungen
  • Bei der Vorbereitung, Prüfung, Verhandlung, Unterzeichnung und Ablage von CDAs unterstützen
  • CDA-Nachverfolgungsunterlagen und Archive pflegen
  • Neue Unterlagen für Berater bearbeiten und die zugehörigen Dateien pflegen

Anforderungen

  • Zertifizierung als Rechtsanwaltsfachangestellte:r oder ein Associate-Abschluss
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in einer professionellen Verwaltungs- oder Geschäftsfunktion
  • Erfahrung in einem Pharmaunternehmen oder einer klinischen Forschungsorganisation (CRO) von Vorteil
  • Grundkenntnisse der medizinischen und pharmazeutischen Terminologie von Vorteil

Zusatzleistungen

  • Strukturiertes Mentoring und Kurse zur Führungskräfteentwicklung
  • Erstattung von Studiengebühren
  • Eigene Schulungsabteilung
  • Umfassende Gesundheitsleistungen
  • Urlaubsangebote
  • Hybride Möglichkeiten zur Arbeit von zu Hause
  • Bezahlter Elternurlaub
  • CTI-Cares-Programm
  • Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben