CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาที่ให้บริการแก่ผู้สนับสนุนการวิจัยด้านเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมตลอดกระบวนการพัฒนาทางคลินิก งานของบริษัทครอบคลุมการดำเนินการวิจัยทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ บริการห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์ทางชีวภาพ หลักฐานจากการใช้งานจริง ตลอดจนการบริหารศูนย์วิจัยสำหรับการศึกษาระยะที่ I–IV CTI มีประสบการณ์ในด้านต่าง ๆ เช่น โรคหายาก การบำบัดด้วยเซลล์และยีน มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา และการปลูกถ่ายอวัยวะ พร้อมสนับสนุนการออกแบบการศึกษา การบริหารสถานที่วิจัย การสรรหาผู้ป่วย การติดตามผล ความปลอดภัยและการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา ชีวสถิติ และการประกันคุณภาพ บริษัทผสานบริการวิจัยแบบครบวงจรเข้ากับการวิจัยที่มุ่งเน้นผู้ป่วยและคำแนะนำด้านกฎระเบียบระดับโลก

ผู้เชี่ยวชาญด้านสัญญาประจำไซต์ – ทำงานทางไกลในโปแลนด์

ตำแหน่งงานเต็มเวลาที่ทำงานทางไกลในโปแลนด์ สนับสนุนข้อตกลงการรักษาความลับและข้อตกลงการทดลองทางคลินิกให้แก่ CTI Clinical Trial and Consulting Services ตำแหน่งนี้ประสานงานการเจรจา การลงนาม การติดตามสัญญา และการจัดการแฟ้มเอกสารด้านกฎระเบียบ

รายละเอียด

  • ติดต่อศูนย์วิจัยและติดตามผลตามความจำเป็นเพื่อดำเนินการร่างข้อตกลงการรักษาความลับ (CDA) และข้อตกลงการทดลองทางคลินิก (CTA)
  • จัดการถ้อยคำในสัญญาตามแนวทางที่ผู้สนับสนุนการวิจัยอนุมัติ และประสานงานกับที่ปรึกษากฎหมายเกี่ยวกับการแก้ไขและการเจรจา
  • ประสานงานการจัดทำให้เสร็จสมบูรณ์และการลงนาม CDA และ CTA
  • เข้าร่วมการประชุมโครงการทั้งภายในและภายนอก พร้อมรายงานความคืบหน้าของ CDA และ CTA
  • ดูแลแฟ้มสัญญาและบันทึกการติดตาม CDA และ CTA ทั้งภายในและภายนอก
  • อัปเดตสถานะ CTA ในโมดูลเริ่มต้นการศึกษาภายในสำหรับการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
  • สนับสนุนการจัดเตรียม ตรวจสอบ แก้ไข ลงนาม และจัดเก็บสัญญา
  • แจ้งผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเกี่ยวกับเงื่อนไขสำคัญ รวมถึงวันหมดอายุ ข้อกำหนดการต่ออายุ และภาระผูกพันด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • สนับสนุนการจัดเตรียม ตรวจสอบ เจรจา ลงนาม และจัดเก็บ CDA
  • ดูแลบันทึกการติดตามและคลังเอกสาร CDA
  • ดำเนินการด้านเอกสารของที่ปรึกษารายใหม่และดูแลแฟ้มที่เกี่ยวข้อง

คุณสมบัติ

  • ใบรับรองผู้ช่วยทนายความหรือวุฒิอนุปริญญา
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยสองปีในบทบาทด้านธุรการหรือธุรกิจในองค์กร
  • หากมีประสบการณ์กับบริษัทเภสัชกรรมหรือองค์กรวิจัยทางคลินิก (CRO) จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • หากมีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และเภสัชกรรมจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ

สวัสดิการ

  • การให้คำปรึกษาแบบมีโครงสร้างและหลักสูตรพัฒนาภาวะผู้นำ
  • การเบิกคืนค่าเล่าเรียน
  • แผนกฝึกอบรมโดยเฉพาะ
  • สวัสดิการด้านสุขภาพที่ครอบคลุม
  • แพ็กเกจวันหยุดพักผ่อน
  • โอกาสทำงานแบบผสมผสานจากที่บ้าน
  • สิทธิลาเพื่อเลี้ยงดูบุตรโดยได้รับค่าจ้าง
  • โครงการ CTI Cares
  • การสนับสนุนสมดุลระหว่างชีวิตการทำงานและชีวิตส่วนตัว