
CTI Clinical Trial and Consulting Services เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาที่ให้บริการแก่ผู้สนับสนุนการวิจัยด้านเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมตลอดกระบวนการพัฒนาทางคลินิก งานของบริษัทครอบคลุมการดำเนินการวิจัยทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ บริการห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์ทางชีวภาพ หลักฐานจากการใช้งานจริง ตลอดจนการบริหารศูนย์วิจัยสำหรับการศึกษาระยะที่ I–IV CTI มีประสบการณ์ในด้านต่าง ๆ เช่น โรคหายาก การบำบัดด้วยเซลล์และยีน มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา และการปลูกถ่ายอวัยวะ พร้อมสนับสนุนการออกแบบการศึกษา การบริหารสถานที่วิจัย การสรรหาผู้ป่วย การติดตามผล ความปลอดภัยและการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา ชีวสถิติ และการประกันคุณภาพ บริษัทผสานบริการวิจัยแบบครบวงจรเข้ากับการวิจัยที่มุ่งเน้นผู้ป่วยและคำแนะนำด้านกฎระเบียบระดับโลก
ผู้เชี่ยวชาญด้านสัญญาประจำไซต์ – ทำงานทางไกลในโปแลนด์
ตำแหน่งงานเต็มเวลาที่ทำงานทางไกลในโปแลนด์ สนับสนุนข้อตกลงการรักษาความลับและข้อตกลงการทดลองทางคลินิกให้แก่ CTI Clinical Trial and Consulting Services ตำแหน่งนี้ประสานงานการเจรจา การลงนาม การติดตามสัญญา และการจัดการแฟ้มเอกสารด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- ติดต่อศูนย์วิจัยและติดตามผลตามความจำเป็นเพื่อดำเนินการร่างข้อตกลงการรักษาความลับ (CDA) และข้อตกลงการทดลองทางคลินิก (CTA)
- จัดการถ้อยคำในสัญญาตามแนวทางที่ผู้สนับสนุนการวิจัยอนุมัติ และประสานงานกับที่ปรึกษากฎหมายเกี่ยวกับการแก้ไขและการเจรจา
- ประสานงานการจัดทำให้เสร็จสมบูรณ์และการลงนาม CDA และ CTA
- เข้าร่วมการประชุมโครงการทั้งภายในและภายนอก พร้อมรายงานความคืบหน้าของ CDA และ CTA
- ดูแลแฟ้มสัญญาและบันทึกการติดตาม CDA และ CTA ทั้งภายในและภายนอก
- อัปเดตสถานะ CTA ในโมดูลเริ่มต้นการศึกษาภายในสำหรับการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
- สนับสนุนการจัดเตรียม ตรวจสอบ แก้ไข ลงนาม และจัดเก็บสัญญา
- แจ้งผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเกี่ยวกับเงื่อนไขสำคัญ รวมถึงวันหมดอายุ ข้อกำหนดการต่ออายุ และภาระผูกพันด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- สนับสนุนการจัดเตรียม ตรวจสอบ เจรจา ลงนาม และจัดเก็บ CDA
- ดูแลบันทึกการติดตามและคลังเอกสาร CDA
- ดำเนินการด้านเอกสารของที่ปรึกษารายใหม่และดูแลแฟ้มที่เกี่ยวข้อง
คุณสมบัติ
- ใบรับรองผู้ช่วยทนายความหรือวุฒิอนุปริญญา
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสองปีในบทบาทด้านธุรการหรือธุรกิจในองค์กร
- หากมีประสบการณ์กับบริษัทเภสัชกรรมหรือองค์กรวิจัยทางคลินิก (CRO) จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และเภสัชกรรมจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- การให้คำปรึกษาแบบมีโครงสร้างและหลักสูตรพัฒนาภาวะผู้นำ
- การเบิกคืนค่าเล่าเรียน
- แผนกฝึกอบรมโดยเฉพาะ
- สวัสดิการด้านสุขภาพที่ครอบคลุม
- แพ็กเกจวันหยุดพักผ่อน
- โอกาสทำงานแบบผสมผสานจากที่บ้าน
- สิทธิลาเพื่อเลี้ยงดูบุตรโดยได้รับค่าจ้าง
- โครงการ CTI Cares
- การสนับสนุนสมดุลระหว่างชีวิตการทำงานและชีวิตส่วนตัว