CTI Clinical Trial and Consulting Services è un’organizzazione di ricerca a contratto che supporta sponsor del settore biotecnologico e farmaceutico lungo l’intero processo di sviluppo clinico. Le sue attività comprendono l’esecuzione di studi clinici, la strategia regolatoria, i servizi di laboratorio e bioanalitici, le evidenze del mondo reale e la gestione dei centri di ricerca in studi di fase I–IV. CTI vanta esperienza in aree come malattie rare, terapie cellulari e geniche, oncologia, neurologia e trapianti, fornendo supporto nella progettazione degli studi, nella gestione dei centri, nel reclutamento dei pazienti, nel monitoraggio, nella sicurezza e farmacovigilanza, nella biometria e nell’assicurazione della qualità. L’azienda combina servizi integrati per gli studi clinici con una ricerca incentrata sui pazienti e una consulenza regolatoria globale.
Specialista dei contratti dei centri – Da remoto in Polonia
Ruolo da remoto e a tempo pieno in Polonia per supportare gli accordi di riservatezza e gli accordi per studi clinici di CTI Clinical Trial and Consulting Services. La posizione coordina la negoziazione, l’esecuzione e il monitoraggio dei contratti, oltre alla gestione dei documenti normativi.
Descrizione
- Contattare i centri dello studio e svolgere il follow-up necessario per finalizzare le bozze degli accordi di riservatezza (CDA) e degli accordi per studi clinici (CTA)
- Gestire il linguaggio contrattuale nel rispetto delle linee guida approvate dallo sponsor e collaborare con il consulente legale per revisioni e negoziazioni
- Coordinare il completamento e l’esecuzione di CDA e CTA
- Partecipare alle riunioni di progetto interne ed esterne e fornire aggiornamenti sullo stato di avanzamento di CDA e CTA
- Mantenere i fascicoli contrattuali e i registri interni ed esterni di monitoraggio di CDA e CTA
- Aggiornare lo stato dei CTA nel modulo interno di avvio degli studi per gli studi assegnati
- Supportare la preparazione, la revisione, la modifica, l’esecuzione e l’archiviazione dei contratti
- Informare le parti interessate sui termini chiave, comprese le date di scadenza, le disposizioni di rinnovo e gli obblighi di conformità
- Supportare la preparazione, la revisione, la negoziazione, l’esecuzione e l’archiviazione dei CDA
- Mantenere i registri di monitoraggio e gli archivi dei CDA
- Gestire la documentazione dei nuovi consulenti e mantenere i relativi fascicoli
Requisiti
- Certificazione di paralegal o diploma di laurea breve
- Almeno due anni di esperienza in un ruolo amministrativo o aziendale professionale
- È preferibile un’esperienza presso un’azienda farmaceutica o un’organizzazione di ricerca clinica (CRO)
- È preferibile una conoscenza di base della terminologia medica e farmaceutica
Benefit
- Mentoring strutturato e corsi di sviluppo della leadership
- Rimborso delle tasse universitarie
- Dipartimento di formazione dedicato
- Prestazioni sanitarie complete
- Pacchetti ferie
- Opportunità di lavoro ibrido da casa
- Congedo parentale retribuito
- Programma CTI Cares
- Supporto per l’equilibrio tra vita professionale e vita privata