A CTI Clinical Trial and Consulting Services é uma organização de pesquisa clínica contratada que atende patrocinadores de empresas de biotecnologia e farmacêuticas durante todo o processo de desenvolvimento clínico. Seu trabalho abrange a execução de ensaios clínicos, estratégia regulatória, serviços laboratoriais e bioanalíticos, evidências do mundo real e gestão de centros de pesquisa em estudos de fase I a IV. A CTI tem experiência em áreas como doenças raras, terapias celulares e gênicas, oncologia, neurologia e transplantes, oferecendo suporte ao desenho de estudos, à gestão de centros, ao recrutamento de pacientes, ao monitoramento, à segurança e farmacovigilância, à biometria e à garantia da qualidade. A empresa combina serviços integrados para ensaios clínicos com pesquisa centrada no paciente e orientação regulatória global.
Especialista em contratos de centros – Remoto na Polônia
Função remota e de período integral na Polônia, com suporte a acordos de confidencialidade e contratos de ensaios clínicos para a CTI Clinical Trial and Consulting Services. A posição coordena a negociação, a execução e o acompanhamento de contratos, além da gestão de arquivos regulatórios.
Descrição
- Entrar em contato com os centros de estudo e fazer o acompanhamento necessário para converter as minutas de acordos de confidencialidade (CDA) e contratos de ensaios clínicos (CTA)
- Gerenciar a linguagem contratual de acordo com as diretrizes aprovadas pelo patrocinador e colaborar com o departamento jurídico em revisões e negociações
- Coordenar a conclusão e a execução de CDAs e CTAs
- Participar de reuniões internas e externas de projetos e fornecer atualizações sobre o andamento de CDAs e CTAs
- Manter os arquivos contratuais e os registros internos e externos de acompanhamento de CDAs e CTAs
- Atualizar o status dos CTAs no módulo interno de início de estudos para os estudos designados
- Apoiar a preparação, a revisão, a alteração, a execução e o arquivamento de contratos
- Informar as partes interessadas relevantes sobre os principais termos, incluindo datas de vencimento, disposições de renovação e obrigações de conformidade
- Apoiar a preparação, a revisão, a negociação, a execução e o arquivamento de CDAs
- Manter os registros de acompanhamento e os arquivos de CDAs
- Processar a documentação de novos consultores e manter os arquivos relacionados
Requisitos
- Certificação de paralegal ou diploma de associado
- Pelo menos dois anos de experiência em uma função administrativa ou empresarial profissional
- Experiência em uma empresa farmacêutica ou em uma organização de pesquisa clínica (CRO) é desejável
- Conhecimento básico de terminologia médica e farmacêutica é desejável
Benefícios
- Mentoria estruturada e cursos de desenvolvimento de liderança
- Reembolso de mensalidades
- Departamento de treinamento dedicado
- Benefícios abrangentes de saúde
- Pacotes de férias
- Oportunidades de trabalho híbrido em casa
- Licença parental remunerada
- Programa CTI Cares
- Suporte ao equilíbrio entre vida pessoal e profissional