CTI Clinical Trial and Consulting Services es una organización de investigación por contrato que presta servicios a patrocinadores de empresas biotecnológicas y farmacéuticas durante todo el proceso de desarrollo clínico. Su trabajo abarca la ejecución de ensayos clínicos, la estrategia regulatoria, los servicios de laboratorio y bioanálisis, la evidencia del mundo real y la gestión de centros de investigación en estudios de fase I a IV. CTI cuenta con experiencia en áreas como enfermedades raras, terapias celulares y génicas, oncología, neurología y trasplantes, y brinda apoyo en el diseño de estudios, la gestión de centros, el reclutamiento de pacientes, la monitorización, la seguridad y la farmacovigilancia, la biometría y el aseguramiento de la calidad. La empresa combina servicios integrados para ensayos con una investigación centrada en los pacientes y orientación regulatoria global.
Especialista en contratos de centros – Remoto en Polonia
Puesto remoto y de tiempo completo en Polonia para apoyar los acuerdos de confidencialidad y los acuerdos de ensayos clínicos de CTI Clinical Trial and Consulting Services. La persona coordinará la negociación, ejecución y seguimiento de contratos, así como la gestión de archivos regulatorios.
Descripción
- Contactar con los centros de estudio y realizar el seguimiento necesario para convertir los borradores de acuerdos de confidencialidad (CDA) y acuerdos de ensayos clínicos (CTA)
- Gestionar el lenguaje contractual conforme a las directrices aprobadas por el patrocinador y colaborar con el asesor jurídico en las revisiones y negociaciones
- Coordinar la finalización y ejecución de los CDA y CTA
- Participar en reuniones de proyectos internas y externas y proporcionar actualizaciones sobre el progreso de los CDA y CTA
- Mantener los archivos contractuales y los registros internos y externos de seguimiento de CDA y CTA
- Actualizar el estado de los CTA en el módulo interno de inicio de estudios para los estudios asignados
- Apoyar la preparación, revisión, modificación, ejecución y presentación de contratos
- Informar a las partes interesadas pertinentes sobre los términos clave, incluidas las fechas de vencimiento, las disposiciones de renovación y las obligaciones de cumplimiento
- Apoyar la preparación, revisión, negociación, ejecución y presentación de CDA
- Mantener los registros de seguimiento y los archivos de CDA
- Procesar la documentación de nuevos consultores y mantener los archivos relacionados
Requisitos
- Certificación de asistente jurídico o título de grado asociado
- Al menos dos años de experiencia en un puesto administrativo o empresarial profesional
- Se prefiere experiencia en una empresa farmacéutica o en una organización de investigación clínica (CRO)
- Se prefieren conocimientos básicos de terminología médica y farmacéutica
Beneficios
- Programas estructurados de mentoría y cursos de desarrollo del liderazgo
- Reembolso de matrícula
- Departamento de formación especializado
- Prestaciones integrales de salud
- Paquetes de vacaciones
- Oportunidades de trabajo híbrido desde casa
- Permiso parental remunerado
- Programa CTI Cares
- Apoyo para el equilibrio entre la vida laboral y personal