CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services ialah organisasi penyelidikan kontrak yang menyediakan perkhidmatan kepada penaja bioteknologi dan farmaseutikal sepanjang proses pembangunan klinikal. Skop kerjanya merangkumi pelaksanaan ujian klinikal, strategi kawal selia, perkhidmatan makmal dan bioanalisis, bukti dunia sebenar, serta pengurusan pusat penyelidikan bagi kajian Fasa I–IV. CTI berpengalaman dalam bidang seperti penyakit jarang, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta pemindahan organ, di samping menyokong reka bentuk kajian, pengurusan tapak, pengambilan pesakit, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta jaminan kualiti. Syarikat ini menggabungkan perkhidmatan ujian bersepadu dengan penyelidikan berfokuskan pesakit dan panduan kawal selia global.

Pakar Kontrak Tapak – Kerja Jarak Jauh di Poland

Peranan sepenuh masa dari jauh di Poland yang menyokong perjanjian kerahsiaan dan perjanjian percubaan klinikal untuk CTI Clinical Trial and Consulting Services. Jawatan ini menyelaras rundingan, pelaksanaan, penjejakan kontrak dan pengurusan fail kawal selia.

Penerangan

  • Menghubungi tapak kajian dan membuat susulan mengikut keperluan untuk memuktamadkan draf perjanjian kerahsiaan (CDA) dan perjanjian percubaan klinikal (CTA)
  • Mengurus bahasa kontrak mengikut garis panduan penaja yang diluluskan dan bekerjasama dengan penasihat undang-undang dalam semakan serta rundingan
  • Menyelaras penyelesaian dan pelaksanaan CDA serta CTA
  • Menyertai mesyuarat projek dalaman dan luaran serta memberikan kemas kini tentang kemajuan CDA dan CTA
  • Menyelenggara fail kontrak serta rekod penjejakan CDA dan CTA dalaman dan luaran
  • Mengemas kini status CTA dalam modul permulaan kajian dalaman untuk kajian yang ditugaskan
  • Menyokong penyediaan, semakan, pindaan, pelaksanaan dan pemfailan kontrak
  • Memaklumkan pihak berkepentingan yang berkaitan tentang terma utama, termasuk tarikh luput, peruntukan pembaharuan dan kewajipan pematuhan
  • Menyokong penyediaan, semakan, rundingan, pelaksanaan dan pemfailan CDA
  • Menyelenggara rekod penjejakan dan arkib CDA
  • Memproses dokumentasi perunding baharu dan menyelenggara fail berkaitan

Keperluan

  • Pensijilan paralegal atau ijazah bersekutu
  • Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman dalam peranan pentadbiran profesional atau perniagaan
  • Pengalaman dengan syarikat farmaseutikal atau Organisasi Penyelidikan Klinikal (CRO) diutamakan
  • Pengetahuan asas tentang istilah perubatan dan farmaseutikal diutamakan

Faedah

  • Pementoran berstruktur dan kursus pembangunan kepimpinan
  • Bayaran balik yuran pengajian
  • Jabatan latihan khusus
  • Faedah kesihatan yang komprehensif
  • Pakej cuti
  • Peluang bekerja secara hibrid dari rumah
  • Cuti ibu bapa berbayar
  • Program CTI Cares
  • Sokongan untuk keseimbangan kerja dan kehidupan