CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat qui accompagne les promoteurs des secteurs des biotechnologies et de l’industrie pharmaceutique tout au long du processus de développement clinique. Ses activités couvrent la réalisation d’essais cliniques, la stratégie réglementaire, les services de laboratoire et de bioanalyse, les données en vie réelle et la gestion de centres de recherche dans le cadre d’études de phases I à IV. CTI possède une expertise dans des domaines tels que les maladies rares, les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, la neurologie et la transplantation, et apporte son soutien à la conception des études, à la gestion des centres, au recrutement des patients, au suivi, à la sécurité et à la pharmacovigilance, à la biométrie et à l’assurance qualité. L’entreprise associe des services intégrés pour les essais cliniques à une recherche axée sur les patients et à une expertise réglementaire internationale.
Spécialiste des contrats de centres – Télétravail en Pologne
Poste à distance et à temps plein en Pologne pour accompagner les accords de confidentialité et les contrats d’essais cliniques de CTI Clinical Trial and Consulting Services. La personne coordonnera la négociation, la signature et le suivi des contrats, ainsi que la gestion des dossiers réglementaires.
Description
- Contacter les centres d’étude et assurer le suivi nécessaire pour finaliser les projets d’accords de confidentialité (CDA) et de contrats d’essais cliniques (CTA)
- Gérer le langage contractuel conformément aux directives approuvées par le promoteur et collaborer avec le service juridique pour les révisions et les négociations
- Coordonner la finalisation et la signature des CDA et des CTA
- Participer aux réunions de projet internes et externes et fournir des mises à jour sur l’avancement des CDA et des CTA
- Tenir à jour les dossiers contractuels ainsi que les registres internes et externes de suivi des CDA et des CTA
- Mettre à jour le statut des CTA dans le module interne de démarrage des études pour les études attribuées
- Soutenir la préparation, la revue, la révision, la signature et l’archivage des contrats
- Informer les parties prenantes concernées des conditions clés, notamment des dates d’expiration, des dispositions de renouvellement et des obligations de conformité
- Soutenir la préparation, la revue, la négociation, la signature et l’archivage des CDA
- Tenir à jour les registres de suivi et les archives des CDA
- Traiter les documents des nouveaux consultants et tenir à jour les dossiers associés
Exigences
- Certification de paralégal ou diplôme de niveau associé
- Au moins deux ans d’expérience dans un poste administratif ou commercial professionnel
- Une expérience au sein d’une entreprise pharmaceutique ou d’une organisation de recherche clinique (CRO) est souhaitée
- Une connaissance de base de la terminologie médicale et pharmaceutique est souhaitée
Avantages
- Mentorat structuré et formations au développement du leadership
- Remboursement des frais de scolarité
- Service de formation dédié
- Avantages sociaux complets
- Congés payés
- Possibilités de travail hybride à domicile
- Congé parental rémunéré
- Programme CTI Cares
- Soutien à l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle