Ang CTI Clinical Trial and Consulting Services ay isang contract research organization na nagsisilbi sa mga sponsor sa biotechnology at pharmaceutical sa buong proseso ng klinikal na pagbuo. Kabilang sa mga gawain nito ang pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok, estratehiya sa regulasyon, mga serbisyong laboratoryo at bioanalytical, real-world evidence, at pamamahala ng mga sentro ng pananaliksik para sa mga pag-aaral sa Phase I–IV. May karanasan ang CTI sa mga larangan tulad ng mga bihirang sakit, cell at gene therapy, oncology, neurology, at transplantation, at sinusuportahan nito ang disenyo ng pag-aaral, pamamahala ng mga site, pagkuha ng mga pasyente, monitoring, kaligtasan at pharmacovigilance, biometrics, at quality assurance. Pinagsasama ng kumpanya ang pinagsama-samang mga serbisyo sa pagsubok sa pananaliksik na nakatuon sa pasyente at pandaigdigang gabay sa regulasyon.
Espesyalista sa Kontrata ng Site – Remote sa Poland
Full-time na remote na posisyon sa Poland na sumusuporta sa mga kasunduan sa pagiging kumpidensyal at mga kasunduan sa klinikal na pagsubok para sa CTI Clinical Trial and Consulting Services. Nakikipag-ugnayan ang posisyong ito sa negosasyon, pagpapatupad, pagsubaybay ng kontrata, at pamamahala ng mga regulatory file.
Paglalarawan
- Makipag-ugnayan sa mga site ng pag-aaral at magsagawa ng follow-up kung kinakailangan upang maisagawa ang mga draft ng kasunduan sa pagiging kumpidensyal (CDA) at kasunduan sa klinikal na pagsubok (CTA)
- Pamahalaan ang wika ng kontrata ayon sa mga inaprubahang alituntunin ng sponsor at makipagtulungan sa legal counsel sa mga pagbabago at negosasyon
- I-coordinate ang pagkumpleto at pagpapatupad ng mga CDA at CTA
- Dumalo sa mga internal at external na pulong ng proyekto at magbigay ng mga update tungkol sa progreso ng CDA at CTA
- Panatilihin ang mga contract file at internal at external na talaan ng pagsubaybay sa CDA at CTA
- I-update ang status ng CTA sa internal study start-up module para sa mga nakatalagang pag-aaral
- Suportahan ang paghahanda, pagsusuri, pagbabago, pagpapatupad, at pag-file ng kontrata
- Ipaalam sa mga kaugnay na stakeholder ang mahahalagang tuntunin, kabilang ang mga petsa ng pag-expire, probisyon sa pag-renew, at mga obligasyon sa pagsunod
- Suportahan ang paghahanda, pagsusuri, negosasyon, pagpapatupad, at pag-file ng CDA
- Panatilihin ang mga talaan ng pagsubaybay at archive ng CDA
- Iproseso ang dokumentasyon ng mga bagong consultant at panatilihin ang mga kaugnay na file
Mga Kinakailangan
- Sertipikasyon bilang paralegal o associate degree
- Hindi bababa sa dalawang taon ng karanasan sa isang propesyonal na administratibo o pangnegosyong tungkulin
- Mas gusto ang karanasan sa isang pharmaceutical company o Clinical Research Organization (CRO)
- Mas gusto ang pangunahing kaalaman sa terminolohiyang medikal at parmasyutiko
Mga Benepisyo
- Istrukturadong mentoring at mga kurso sa pagpapaunlad ng pamumuno
- Reimbursement sa matrikula
- Dedikadong departamento ng pagsasanay
- Komprehensibong benepisyong pangkalusugan
- Mga package para sa bakasyon
- Mga pagkakataong hybrid na pagtatrabaho mula sa bahay
- Bayad na parental leave
- CTI Cares program
- Suporta para sa balanse sa trabaho at buhay