CTI Clinical Trial and Consulting Services is een organisatie voor contractonderzoek die biotechnologie- en farmaceutische bedrijven ondersteunt gedurende het volledige klinische ontwikkelingsproces. De dienstverlening omvat de uitvoering van klinische onderzoeken, regelgevingsstrategieën, laboratorium- en bioanalytische diensten, real-world evidence en het management van onderzoekscentra voor onderzoeken in fase I tot en met IV. CTI heeft ervaring op gebieden zoals zeldzame aandoeningen, cel- en gentherapie, oncologie, neurologie en transplantatie en ondersteunt bij onderzoeksopzet, centrumbeheer, patiëntenwerving, monitoring, geneesmiddelenveiligheid en farmacovigilantie, biometrie en kwaliteitsborging. Het bedrijf combineert geïntegreerde onderzoeksdiensten met patiëntgerichte research en wereldwijde ondersteuning op het gebied van regelgeving.
Contractspecialist voor onderzoekslocaties – op afstand in Polen
Fulltimefunctie op afstand in Polen ter ondersteuning van geheimhoudingsovereenkomsten en klinische onderzoekscontracten voor CTI Clinical Trial and Consulting Services. De functie coördineert contractonderhandelingen, ondertekening, opvolging en het beheer van regelgevingsdossiers.
Beschrijving
- Onderzoekslocaties contacteren en indien nodig opvolgen om concepten van geheimhoudingsovereenkomsten (CDA's) en klinische onderzoekscontracten (CTA's) af te ronden
- Contracttaal beheren binnen de goedgekeurde richtlijnen van de opdrachtgever en samenwerken met de juridische adviseur aan wijzigingen en onderhandelingen
- De voltooiing en ondertekening van CDA's en CTA's coördineren
- Deelnemen aan interne en externe projectvergaderingen en updates geven over de voortgang van CDA's en CTA's
- Contractdossiers en interne en externe opvolgingsgegevens van CDA's en CTA's bijhouden
- De CTA-status voor toegewezen onderzoeken bijwerken in de interne module voor de opstart van onderzoeken
- Ondersteunen bij het opstellen, beoordelen, aanpassen, ondertekenen en archiveren van contracten
- Relevante belanghebbenden informeren over belangrijke voorwaarden, waaronder vervaldatums, verlengingsbepalingen en nalevingsverplichtingen
- Ondersteunen bij het opstellen, beoordelen, onderhandelen, ondertekenen en archiveren van CDA's
- Opvolgingsgegevens en archieven van CDA's bijhouden
- Nieuwe documentatie voor consultants verwerken en de bijbehorende dossiers bijhouden
Vereisten
- Certificering als paralegal of een associate degree
- Minimaal twee jaar ervaring in een professionele administratieve of zakelijke functie
- Ervaring bij een farmaceutisch bedrijf of een organisatie voor klinisch onderzoek (CRO) is een pluspunt
- Basiskennis van medische en farmaceutische terminologie is een pluspunt
Voordelen
- Gestructureerde mentoring en cursussen voor leiderschapsontwikkeling
- Vergoeding van collegegeld
- Een speciale opleidingsafdeling
- Uitgebreide zorgverzekeringsvoordelen
- Vakantiepakketten
- Hybride mogelijkheden om vanuit huis te werken
- Betaald ouderschapsverlof
- CTI Cares-programma
- Ondersteuning voor een goede balans tussen werk en privé