
CTI Clinical Trial and Consulting Services je smluvní výzkumná organizace, která podporuje biotechnologické a farmaceutické zadavatele v průběhu celého procesu klinického vývoje. Její činnost zahrnuje provádění klinických hodnocení, regulační strategii, laboratorní a bioanalytické služby, výzkum využívající data z reálné praxe a řízení výzkumných center v rámci studií fáze I–IV. CTI má zkušenosti v oblastech, jako jsou vzácná onemocnění, buněčná a genová terapie, onkologie, neurologie a transplantace, a poskytuje podporu při návrhu studií, řízení center, náboru pacientů, monitoringu, zajištění bezpečnosti a farmakovigilanci, biometrii a zajištění kvality. Společnost propojuje integrované služby pro provádění klinických studií s výzkumem zaměřeným na pacienty a globálním regulačním poradenstvím.
Specialista na smlouvy s výzkumnými centry — práce na dálku v Polsku
Práce na dálku na plný úvazek v Polsku zaměřená na podporu dohod o zachování důvěrnosti a smluv o klinickém hodnocení pro CTI Clinical Trial and Consulting Services. Pozice koordinuje vyjednávání a uzavírání smluv, sledování jejich stavu a správu regulační dokumentace.
Popis
- Kontaktovat výzkumná centra a podle potřeby je upomínat za účelem dokončení návrhů dohod o zachování důvěrnosti (CDA) a smluv o klinickém hodnocení (CTA)
- Spravovat smluvní znění v souladu se schválenými pokyny zadavatele a spolupracovat s právním oddělením na úpravách a vyjednávání
- Koordinovat dokončení a uzavření CDA a CTA
- Účastnit se interních a externích projektových schůzek a poskytovat aktualizace o průběhu CDA a CTA
- Vést smluvní dokumentaci a interní i externí záznamy o CDA a CTA
- Aktualizovat stav CTA v interním modulu pro zahájení studií u přidělených studií
- Podporovat přípravu, kontrolu, úpravy, uzavírání a archivaci smluv
- Informovat relevantní zainteresované strany o klíčových podmínkách, včetně data vypršení platnosti, ustanovení o prodloužení a povinností v oblasti dodržování předpisů
- Podporovat přípravu, kontrolu, vyjednávání, uzavírání a archivaci CDA
- Vést záznamy a archivy CDA
- Zpracovávat dokumentaci nových konzultantů a vést související soubory
Požadavky
- Certifikace paralegala nebo titul associate degree
- Alespoň dva roky zkušeností na odborné administrativní nebo obchodní pozici
- Zkušenosti z farmaceutické společnosti nebo smluvní výzkumné organizace (CRO) jsou výhodou
- Základní znalost lékařské a farmaceutické terminologie je výhodou
Benefity
- Strukturovaný mentoring a kurzy rozvoje vedoucích dovedností
- Příspěvek na školné
- Samostatné školicí oddělení
- Komplexní zdravotní benefity
- Dovolená
- Možnosti hybridní práce z domova
- Placená rodičovská dovolená
- Program CTI Cares
- Podpora rovnováhy mezi pracovním a osobním životem