CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
BiotechnologiePoradenstvíZdravotní péče
CTI Clinical Trial and Consulting Services je smluvní výzkumná organizace, která podporuje biotechnologické a farmaceutické zadavatele v průběhu celého procesu klinického vývoje. Její činnost zahrnuje provádění klinických hodnocení, regulační strategii, laboratorní a bioanalytické služby, výzkum využívající data z reálné praxe a řízení výzkumných center v rámci studií fáze I–IV. CTI má zkušenosti v oblastech, jako jsou vzácná onemocnění, buněčná a genová terapie, onkologie, neurologie a transplantace, a poskytuje podporu při návrhu studií, řízení center, náboru pacientů, monitoringu, zajištění bezpečnosti a farmakovigilanci, biometrii a zajištění kvality. Společnost propojuje integrované služby pro provádění klinických studií s výzkumem zaměřeným na pacienty a globálním regulačním poradenstvím.

Specialista na smlouvy s výzkumnými centry — práce na dálku v Polsku

Práce na dálku na plný úvazek v Polsku zaměřená na podporu dohod o zachování důvěrnosti a smluv o klinickém hodnocení pro CTI Clinical Trial and Consulting Services. Pozice koordinuje vyjednávání a uzavírání smluv, sledování jejich stavu a správu regulační dokumentace.

Popis

  • Kontaktovat výzkumná centra a podle potřeby je upomínat za účelem dokončení návrhů dohod o zachování důvěrnosti (CDA) a smluv o klinickém hodnocení (CTA)
  • Spravovat smluvní znění v souladu se schválenými pokyny zadavatele a spolupracovat s právním oddělením na úpravách a vyjednávání
  • Koordinovat dokončení a uzavření CDA a CTA
  • Účastnit se interních a externích projektových schůzek a poskytovat aktualizace o průběhu CDA a CTA
  • Vést smluvní dokumentaci a interní i externí záznamy o CDA a CTA
  • Aktualizovat stav CTA v interním modulu pro zahájení studií u přidělených studií
  • Podporovat přípravu, kontrolu, úpravy, uzavírání a archivaci smluv
  • Informovat relevantní zainteresované strany o klíčových podmínkách, včetně data vypršení platnosti, ustanovení o prodloužení a povinností v oblasti dodržování předpisů
  • Podporovat přípravu, kontrolu, vyjednávání, uzavírání a archivaci CDA
  • Vést záznamy a archivy CDA
  • Zpracovávat dokumentaci nových konzultantů a vést související soubory

Požadavky

  • Certifikace paralegala nebo titul associate degree
  • Alespoň dva roky zkušeností na odborné administrativní nebo obchodní pozici
  • Zkušenosti z farmaceutické společnosti nebo smluvní výzkumné organizace (CRO) jsou výhodou
  • Základní znalost lékařské a farmaceutické terminologie je výhodou

Benefity

  • Strukturovaný mentoring a kurzy rozvoje vedoucích dovedností
  • Příspěvek na školné
  • Samostatné školicí oddělení
  • Komplexní zdravotní benefity
  • Dovolená
  • Možnosti hybridní práce z domova
  • Placená rodičovská dovolená
  • Program CTI Cares
  • Podpora rovnováhy mezi pracovním a osobním životem