CTI Clinical Trial and Consulting Services är en kontraktsforskningsorganisation som hjälper bioteknik- och läkemedelsföretag genom hela den kliniska utvecklingsprocessen. Företagets arbete omfattar genomförande av kliniska prövningar, regulatorisk strategi, laboratorie- och bioanalytiska tjänster, real world evidence samt hantering av forskningscenter i fas I–IV-studier. CTI har erfarenhet inom bland annat sällsynta sjukdomar, cell- och genterapi, onkologi, neurologi och transplantation och stödjer studiedesign, prövarhantering, patientrekrytering, monitorering, säkerhet och farmakovigilans, biometri samt kvalitetssäkring. Företaget kombinerar integrerade prövningstjänster med patientfokuserad forskning och global regulatorisk vägledning.
Avtalsspecialist för prövningsställen – distansarbete i Polen
Distansbaserad heltidsroll i Polen med ansvar för sekretessavtal och kliniska prövningsavtal för CTI Clinical Trial and Consulting Services. Tjänsten samordnar avtalsförhandlingar, verkställande, uppföljning och hantering av regulatoriska dokument.
Beskrivning
- Kontakta prövningsställen och följ upp vid behov för att slutföra utkast till sekretessavtal (CDA) och kliniska prövningsavtal (CTA)
- Hantera avtalsformuleringar inom godkända riktlinjer från sponsorn och samarbeta med juridiskt ombud kring revideringar och förhandlingar
- Samordna färdigställandet och verkställandet av CDA- och CTA-avtal
- Delta i interna och externa projektmöten och lämna uppdateringar om framstegen för CDA och CTA
- Underhålla avtalsfiler samt interna och externa register för uppföljning av CDA och CTA
- Uppdatera CTA-status i den interna modulen för studiestart för tilldelade studier
- Stödja förberedelse, granskning, revidering, verkställande och arkivering av avtal
- Informera relevanta intressenter om viktiga villkor, inklusive utgångsdatum, förnyelsebestämmelser och efterlevnadsskyldigheter
- Stödja förberedelse, granskning, förhandling, verkställande och arkivering av CDA
- Underhålla register och arkiv för uppföljning av CDA
- Hantera dokumentation för nya konsulter och underhålla tillhörande filer
Krav
- Paralegal-certifiering eller en associerad examen
- Minst två års erfarenhet av en professionell administrativ roll eller affärsroll
- Erfarenhet från ett läkemedelsföretag eller en organisation för klinisk forskning (CRO) är meriterande
- Grundläggande kunskaper i medicinsk och farmaceutisk terminologi är meriterande
Förmåner
- Strukturerad handledning och kurser i ledarskapsutveckling
- Ersättning för studieavgifter
- Dedikerad utbildningsavdelning
- Omfattande sjukförmåner
- Semesterpaket
- Möjligheter till hybridarbete hemifrån
- Betald föräldraledighet
- CTI Cares-programmet
- Stöd för balans mellan arbete och privatliv