CTI Clinical Trial and Consulting Services on sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee bioteknologia- ja lääkeyrityksiä koko kliinisen kehityksen ajan. Sen toiminta kattaa kliinisten tutkimusten toteutuksen, sääntelystrategian, laboratorio- ja bioanalyyttiset palvelut, tosielämän näytön tuottamisen sekä tutkimuskeskusten hallinnan vaiheen I–IV tutkimuksissa. CTI:llä on kokemusta muun muassa harvinaissairauksista, solu- ja geeniterapiasta, onkologiasta, neurologiasta ja elinsiirroista. Se tukee tutkimusten suunnittelua, tutkimuspaikkojen hallintaa, potilaiden rekrytointia, monitorointia, turvallisuutta ja lääketurvatoimintaa, biometriikkaa sekä laadunvarmistusta. Yritys yhdistää integroidut tutkimuspalvelut potilaslähtöiseen tutkimukseen ja maailmanlaajuiseen sääntelyohjaukseen.
Sopimusasiantuntija tutkimuskeskuksille – etätyö Puolassa
Etätyötä tarjoava kokoaikainen tehtävä Puolassa, jossa tuetaan CTI Clinical Trial and Consulting Servicesin salassapito- ja kliinisiä tutkimussopimuksia. Tehtävässä koordinoidaan sopimusneuvotteluja, allekirjoittamista, seurantaa ja viranomaisasiakirjojen hallintaa.
Kuvaus
- Ota yhteyttä tutkimuskeskuksiin ja seuraa asioiden etenemistä tarvittaessa, jotta salassapitosopimus- (CDA) ja kliinisen tutkimuksen sopimusluonnokset (CTA) voidaan saattaa päätökseen
- Hallinnoi sopimustekstiä toimeksiantajan hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti ja tee yhteistyötä lakiasiain neuvonantajien kanssa muutosten ja neuvottelujen parissa
- Koordinoi CDA- ja CTA-sopimusten viimeistelyä ja allekirjoittamista
- Osallistu sisäisiin ja ulkoisiin projektikokouksiin ja raportoi CDA- ja CTA-sopimusten etenemisestä
- Ylläpidä sopimustiedostoja sekä sisäisiä ja ulkoisia CDA- ja CTA-seurantatietoja
- Päivitä CTA-sopimusten tila sisäisessä tutkimusten käynnistysmoduulissa vastuullasi olevien tutkimusten osalta
- Tue sopimusten valmistelua, tarkistamista, muokkaamista, allekirjoittamista ja arkistointia
- Tiedota asianomaisille sidosryhmille keskeisistä ehdoista, kuten voimassaolon päättymispäivistä, uusimismääräyksistä ja vaatimustenmukaisuusvelvoitteista
- Tue CDA-sopimusten valmistelua, tarkistamista, neuvotteluja, allekirjoittamista ja arkistointia
- Ylläpidä CDA-seurantatietoja ja arkistoja
- Käsittele uusien konsulttien asiakirjoja ja ylläpidä niihin liittyviä tiedostoja
Vaatimukset
- Paralegal-todistus tai opistoasteen tutkinto
- Vähintään kahden vuoden kokemus ammatillisesta hallinnollisesta tai liiketoiminnan tehtävästä
- Kokemus lääkeyrityksestä tai kliinisiä tutkimuksia tekevästä tutkimusorganisaatiosta (CRO) katsotaan eduksi
- Lääketieteellisen ja farmaseuttisen terminologian perustuntemus katsotaan eduksi
Edut
- Jäsennelty mentorointi ja johtamisen kehittämiskursseja
- Lukukausimaksujen korvaus
- Oma koulutusosasto
- Kattavat terveysetuudet
- Lomakokonaisuuksia
- Mahdollisuus hybridityöhön ja etätyöhön
- Palkallinen vanhempainvapaa
- CTI Cares -ohjelma
- Tuki työn ja muun elämän tasapainoon