CTI Clinical Trial and Consulting Services je pogodbena raziskovalna organizacija, ki biotehnološkim in farmacevtskim naročnikom zagotavlja podporo v celotnem procesu kliničnega razvoja. Njeno delo zajema izvajanje kliničnih preskušanj, regulativno strategijo, laboratorijske in bioanalitske storitve, dokaze iz realnega sveta ter upravljanje raziskovalnih centrov v študijah faze I–IV. CTI ima izkušnje na področjih, kot so redke bolezni, celična in genska terapija, onkologija, nevrologija in transplantacija, ter podpira zasnovo študij, upravljanje centrov, pridobivanje bolnikov, spremljanje, varnost in farmakovigilanco, biometrijo ter zagotavljanje kakovosti. Podjetje združuje integrirane storitve kliničnih preskušanj z raziskavami, osredotočenimi na bolnike, in globalnim regulativnim svetovanjem.
Specialist za pogodbe s kliničnimi centri – delo na daljavo na Poljskem
Delo na daljavo s polnim delovnim časom na Poljskem, namenjeno podpori sporazumom o zaupnosti in pogodbam o kliničnih preskušanjih za CTI Clinical Trial and Consulting Services. Delovno mesto usklajuje pogajanja o pogodbah, njihovo sklenitev in spremljanje ter upravljanje regulativne dokumentacije.
Opis
- Vzpostavljanje stika s kliničnimi centri in po potrebi nadaljnje spremljanje za sklenitev osnutkov sporazumov o zaupnosti (CDA) in pogodb o kliničnih preskušanjih (CTA)
- Upravljanje pogodbenega jezika v okviru odobrenih smernic naročnika ter sodelovanje s pravnimi svetovalci pri spremembah in pogajanjih
- Usklajevanje dokončanja in sklenitve CDA-jev in CTA-jev
- Sodelovanje na notranjih in zunanjih projektnih sestankih ter zagotavljanje posodobitev o napredku CDA-jev in CTA-jev
- Vzdrževanje pogodbenih map ter notranjih in zunanjih evidenc za spremljanje CDA-jev in CTA-jev
- Posodabljanje statusa CTA v notranjem modulu za zagon študij pri dodeljenih študijah
- Podpora pri pripravi, pregledu, spreminjanju, sklenitvi in arhiviranju pogodb
- Obveščanje ustreznih deležnikov o ključnih pogojih, vključno z datumi poteka, določili o podaljšanju in obveznostmi glede skladnosti
- Podpora pri pripravi, pregledu, pogajanjih, sklenitvi in arhiviranju CDA-jev
- Vzdrževanje evidenc za spremljanje CDA-jev in arhivov
- Obdelava dokumentacije novih svetovalcev in vzdrževanje povezanih map
Zahteve
- Certifikat za pravnega pomočnika ali višješolska strokovna izobrazba
- Vsaj dve leti izkušenj na strokovnem administrativnem ali poslovnem delovnem mestu
- Izkušnje v farmacevtskem podjetju ali organizaciji za klinične raziskave (CRO) so zaželene
- Osnovno poznavanje medicinske in farmacevtske terminologije je zaželeno
Ugodnosti
- Strukturirano mentorstvo in tečaji razvoja vodstvenih sposobnosti
- Povračilo šolnine
- Namenski oddelek za usposabljanje
- Celovite zdravstvene ugodnosti
- Paketi dopusta
- Možnosti hibridnega dela od doma
- Plačan starševski dopust
- Program CTI Cares
- Podpora ravnovesju med poklicnim in zasebnim življenjem