
CTI Clinical Trial and Consulting Servicesは、バイオテクノロジー企業や製薬企業に対し、臨床開発プロセス全体を支援する受託研究機関です。臨床試験の実施、規制戦略、ラボおよびバイオアナリティカルサービス、リアルワールドエビデンス、研究センター管理など、フェーズI~IV試験にわたる幅広い業務を提供しています。希少疾患、細胞・遺伝子治療、腫瘍学、神経学、移植などの分野で培った経験を生かし、試験デザイン、施設管理、患者募集、モニタリング、安全性・ファーマコビジランス、バイオメトリクス、品質保証を支援します。統合型の試験サービスに、患者中心の研究とグローバルな規制に関するガイダンスを組み合わせています。
サイト契約スペシャリスト—ポーランドでのリモート勤務
ポーランドでのフルタイムのリモート勤務で、CTI Clinical Trial and Consulting Servicesの秘密保持契約および治験契約をサポートします。本ポジションでは、契約交渉、締結、進捗管理、規制関連ファイルの管理を担当します。
仕事内容
- 治験実施施設に連絡し、必要に応じてフォローアップを行い、秘密保持契約(CDA)および治験契約(CTA)の草案締結を進める
- 承認済みのスポンサーガイドラインに沿って契約条項を管理し、法務顧問と連携して修正および交渉を行う
- CDAおよびCTAの完了と締結を調整する
- 社内外のプロジェクト会議に参加し、CDAおよびCTAの進捗を報告する
- 契約ファイルならびに社内外のCDAおよびCTA追跡記録を管理する
- 担当試験について、社内の試験開始モジュールでCTAのステータスを更新する
- 契約の準備、レビュー、修正、締結およびファイリングをサポートする
- 有効期限、更新条項、コンプライアンス義務などの重要な契約条件を関係者に通知する
- CDAの準備、レビュー、交渉、締結およびファイリングをサポートする
- CDAの追跡記録およびアーカイブを管理する
- 新規コンサルタントの書類を処理し、関連ファイルを管理する
応募要件
- パラリーガル認定資格または短期大学士号
- 専門的な管理職またはビジネス職での2年以上の経験
- 製薬会社または医薬品開発業務受託機関(CRO)での経験があれば尚可
- 医学および製薬用語に関する基礎知識があれば尚可
福利厚生
- 体系的なメンタリングおよびリーダーシップ開発コース
- 授業料補助
- 専任の研修部門
- 充実した健康福利厚生
- 休暇制度
- ハイブリッド型の在宅勤務機会
- 有給育児休暇
- CTI Caresプログラム
- ワークライフバランスのサポート