CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Servicesは、バイオテクノロジー企業や製薬企業に対し、臨床開発プロセス全体を支援する受託研究機関です。臨床試験の実施、規制戦略、ラボおよびバイオアナリティカルサービス、リアルワールドエビデンス、研究センター管理など、フェーズI~IV試験にわたる幅広い業務を提供しています。希少疾患、細胞・遺伝子治療、腫瘍学、神経学、移植などの分野で培った経験を生かし、試験デザイン、施設管理、患者募集、モニタリング、安全性・ファーマコビジランス、バイオメトリクス、品質保証を支援します。統合型の試験サービスに、患者中心の研究とグローバルな規制に関するガイダンスを組み合わせています。

サイト契約スペシャリスト—ポーランドでのリモート勤務

ポーランドでのフルタイムのリモート勤務で、CTI Clinical Trial and Consulting Servicesの秘密保持契約および治験契約をサポートします。本ポジションでは、契約交渉、締結、進捗管理、規制関連ファイルの管理を担当します。

仕事内容

  • 治験実施施設に連絡し、必要に応じてフォローアップを行い、秘密保持契約(CDA)および治験契約(CTA)の草案締結を進める
  • 承認済みのスポンサーガイドラインに沿って契約条項を管理し、法務顧問と連携して修正および交渉を行う
  • CDAおよびCTAの完了と締結を調整する
  • 社内外のプロジェクト会議に参加し、CDAおよびCTAの進捗を報告する
  • 契約ファイルならびに社内外のCDAおよびCTA追跡記録を管理する
  • 担当試験について、社内の試験開始モジュールでCTAのステータスを更新する
  • 契約の準備、レビュー、修正、締結およびファイリングをサポートする
  • 有効期限、更新条項、コンプライアンス義務などの重要な契約条件を関係者に通知する
  • CDAの準備、レビュー、交渉、締結およびファイリングをサポートする
  • CDAの追跡記録およびアーカイブを管理する
  • 新規コンサルタントの書類を処理し、関連ファイルを管理する

応募要件

  • パラリーガル認定資格または短期大学士号
  • 専門的な管理職またはビジネス職での2年以上の経験
  • 製薬会社または医薬品開発業務受託機関(CRO)での経験があれば尚可
  • 医学および製薬用語に関する基礎知識があれば尚可

福利厚生

  • 体系的なメンタリングおよびリーダーシップ開発コース
  • 授業料補助
  • 専任の研修部門
  • 充実した健康福利厚生
  • 休暇制度
  • ハイブリッド型の在宅勤務機会
  • 有給育児休暇
  • CTI Caresプログラム
  • ワークライフバランスのサポート