CTI Clinical Trial and Consulting Services — контрактная исследовательская организация, которая сопровождает биотехнологические и фармацевтические компании на всех этапах клинической разработки. Компания занимается проведением клинических исследований, регуляторной стратегией, лабораторными и биоаналитическими услугами, исследованиями реальных данных и управлением исследовательскими центрами в рамках исследований I–IV фаз. CTI обладает опытом работы в таких областях, как редкие заболевания, клеточная и генная терапия, онкология, неврология и трансплантация, оказывая поддержку в разработке дизайна исследований, управлении центрами, наборе пациентов, мониторинге, обеспечении безопасности и фармаконадзоре, биометрии и контроле качества. Компания сочетает комплексные услуги по проведению исследований с пациент-ориентированным подходом и глобальной регуляторной экспертизой.
Специалист по договорам с исследовательскими центрами — удалённая работа в Польше
Удалённая работа на полный день в Польше: сопровождение соглашений о конфиденциальности и договоров о проведении клинических исследований для CTI Clinical Trial and Consulting Services. Должность включает координацию переговоров и подписания договоров, отслеживание их статуса и ведение нормативной документации.
Описание
- Связывать исследовательские центры и при необходимости направлять им напоминания для согласования проектов соглашений о конфиденциальности (CDA) и договоров о проведении клинических исследований (CTA)
- Управлять формулировками договоров в рамках утверждённых спонсором требований и взаимодействовать с юридическим отделом при внесении изменений и проведении переговоров
- Координировать завершение согласования и подписание CDA и CTA
- Участвовать во внутренних и внешних проектных совещаниях и предоставлять обновления о ходе работы с CDA и CTA
- Вести договорные файлы, а также внутренние и внешние реестры CDA и CTA
- Обновлять статус CTA во внутреннем модуле запуска исследований для назначенных исследований
- Оказывать поддержку при подготовке, проверке, изменении, подписании и архивировании договоров
- Информировать заинтересованных лиц о ключевых условиях, включая сроки действия, положения о продлении и обязательства по соблюдению требований
- Оказывать поддержку при подготовке, проверке, согласовании, подписании и архивировании CDA
- Вести реестры и архивы CDA
- Обрабатывать документацию новых консультантов и вести связанные с ней файлы
Требования
- Сертификат помощника юриста или степень младшего специалиста
- Не менее двух лет опыта работы на профессиональной административной или деловой должности
- Опыт работы в фармацевтической компании или контрактной исследовательской организации (CRO) будет преимуществом
- Базовое знание медицинской и фармацевтической терминологии будет преимуществом
Преимущества
- Структурированное наставничество и курсы развития лидерских качеств
- Возмещение расходов на обучение
- Специализированный отдел обучения
- Комплексный пакет медицинских льгот
- Пакеты отпускных дней
- Возможности гибридной работы из дома
- Оплачиваемый отпуск по уходу за ребёнком
- Программа CTI Cares
- Поддержка баланса между работой и личной жизнью