CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1001 – 5000 Töötajad
BiotehnoloogiaNõustamineTervishoid
CTI Clinical Trial and Consulting Services on lepinguline uurimisorganisatsioon, mis teenindab biotehnoloogia- ja ravimiettevõtteid kogu kliinilise arenduse vältel. Ettevõtte tegevus hõlmab kliiniliste uuringute läbiviimist, regulatiivset strateegiat, labori- ja bioanalüütilisi teenuseid, päriseluandmetel põhinevaid tõendeid ning uurimiskeskuste haldamist I–IV faasi uuringutes. CTI-l on kogemusi muu hulgas haruldaste haiguste, raku- ja geeniteraapia, onkoloogia, neuroloogia ning siirdamise valdkonnas. Ettevõte toetab uuringute kavandamist, uuringukohtade haldamist, patsientide värbamist, monitooringut, ohutuse ja ravimiohutuse järelevalvet, biomeetriat ning kvaliteedi tagamist. Ettevõte ühendab integreeritud uuringuteenused patsiendikeskse teadustöö ja üleilmse regulatiivse juhendamisega.

Uuringukeskuse lepinguspetsialist – kaugtöö Poolas

Poolas asuvatele töötajatele mõeldud täistööajaga kaugtöö, mille raames toetatakse CTI Clinical Trial and Consulting Servicesi konfidentsiaalsus- ja kliiniliste uuringute lepinguid. Ametikoht koordineerib lepinguläbirääkimisi, lepingute vormistamist, jälgimist ja regulatiivsete toimikute haldamist.

Kirjeldus

  • Võta uuringukeskustega ühendust ja jälgi vajaduse korral edasist tegevust, et konfidentsiaalsuslepingu (CDA) ja kliinilise uuringu lepingu (CTA) kavandid lõpule viia
  • Halda lepinguteksti sponsorite heakskiidetud juhiste kohaselt ning tee muudatuste ja läbirääkimiste osas koostööd õigusnõustajatega
  • Koordineeri CDA-de ja CTA-de lõpuleviimist ning vormistamist
  • Osale sise- ja välisprojektide koosolekutel ning anna ülevaade CDA-de ja CTA-de edenemisest
  • Halda lepingutoimikuid ning sise- ja väliseid CDA-de ja CTA-de jälgimisandmeid
  • Uuenda määratud uuringute CTA-de staatust sisemises uuringute käivitamise moodulis
  • Toeta lepingute ettevalmistamist, läbivaatamist, muutmist, vormistamist ja arhiveerimist
  • Teavita asjaomaseid sidusrühmi olulistest tingimustest, sealhulgas aegumiskuupäevadest, pikendamissätetest ja nõuetele vastavuse kohustustest
  • Toeta CDA-de ettevalmistamist, läbivaatamist, läbirääkimisi, vormistamist ja arhiveerimist
  • Halda CDA-de jälgimisandmeid ja arhiive
  • Töötle uute konsultantide dokumente ning halda nendega seotud faile

Nõuded

  • Paralegali sertifikaat või rakenduskõrgharidus
  • Vähemalt kaheaastane töökogemus professionaalses haldus- või ärirollis
  • Eelistatud on kogemus farmaatsiaettevõttes või kliiniliste uuringute organisatsioonis (CRO)
  • Eelistatud on meditsiini- ja farmaatsiaalase terminoloogia algteadmised

Hüved

  • Struktureeritud mentorlus ja juhtimisoskuste arendamise kursused
  • Õppemaksu hüvitamine
  • Pühendunud koolitusosakond
  • Laiaulatuslikud tervisehüvitised
  • Puhkusepaketid
  • Võimalused hübriid- ja kodukontoris töötamiseks
  • Tasustatud vanemapuhkus
  • CTI Caresi programm
  • Toetus töö- ja eraelu tasakaalule

Seotud töökohad