CTI Clinical Trial and Consulting Services je zmluvná výskumná organizácia, ktorá poskytuje služby biotechnologickým a farmaceutickým zadávateľom počas celého procesu klinického vývoja. Jej činnosť zahŕňa realizáciu klinických skúšaní, regulačnú stratégiu, laboratórne a bioanalytické služby, dôkazy z reálnej praxe a riadenie výskumných centier v štúdiách fázy I až IV. CTI má skúsenosti v oblastiach, ako sú zriedkavé ochorenia, bunková a génová terapia, onkológia, neurológia a transplantácie, a podporuje návrh štúdií, riadenie pracovísk, nábor pacientov, monitorovanie, bezpečnosť a farmakovigilanciu, biometriku a zabezpečenie kvality. Spoločnosť spája integrované služby klinického skúšania s výskumom zameraným na pacientov a globálnym regulačným poradenstvom.
Špecialista na zmluvy pre pracoviská – práca na diaľku v Poľsku
Práca na diaľku na plný úväzok v Poľsku, zameraná na podporu dohôd o mlčanlivosti a zmlúv o klinickom skúšaní pre CTI Clinical Trial and Consulting Services. Pozícia koordinuje rokovania o zmluvách, ich uzatváranie a sledovanie, ako aj správu regulačnej dokumentácie.
Popis
- Kontaktovanie pracovísk štúdií a podľa potreby následná komunikácia s cieľom uzatvoriť návrhy dohôd o mlčanlivosti (CDA) a zmlúv o klinickom skúšaní (CTA)
- Správa zmluvných ustanovení v súlade so schválenými pokynmi zadávateľa a spolupráca s právnym oddelením pri úpravách a rokovaniach
- Koordinácia dokončenia a uzatvárania CDA a CTA
- Účasť na interných a externých projektových stretnutiach a poskytovanie aktualizácií o stave CDA a CTA
- Vedenie zmluvnej dokumentácie a interných a externých záznamov o sledovaní CDA a CTA
- Aktualizácia stavu CTA v internom module spustenia štúdie pre pridelené štúdie
- Podpora pri príprave, kontrole, úpravách, uzatváraní a archivácii zmlúv
- Informovanie príslušných zainteresovaných strán o kľúčových podmienkach vrátane dátumov skončenia platnosti, ustanovení o obnovení a povinností v oblasti dodržiavania predpisov
- Podpora pri príprave, kontrole, rokovaní, uzatváraní a archivácii CDA
- Vedenie záznamov o sledovaní CDA a archívov
- Spracovanie dokumentácie nových konzultantov a vedenie súvisiacich spisov
Požiadavky
- Certifikát paralegála alebo vyššie odborné vzdelanie
- Minimálne dva roky skúseností na profesionálnej administratívnej alebo obchodnej pozícii
- Skúsenosti vo farmaceutickej spoločnosti alebo organizácii klinického výskumu (CRO) sú výhodou
- Základná znalosť lekárskej a farmaceutickej terminológie je výhodou
Benefity
- Štruktúrované mentoringové programy a kurzy rozvoja vodcovských schopností
- Príspevok na školné
- Špecializované školiace oddelenie
- Komplexné zdravotné benefity
- Balíky dovoleniek
- Možnosti hybridnej práce z domu
- Platená rodičovská dovolenka
- Program CTI Cares
- Podpora rovnováhy medzi pracovným a súkromným životom