CTI Clinical Trial and Consulting Services ugovorna je istraživačka organizacija koja pruža usluge biotehnološkim i farmaceutskim naručiteljima tijekom cijelog procesa kliničkog razvoja. Njezin rad obuhvaća provedbu kliničkih ispitivanja, regulatornu strategiju, laboratorijske i bioanalitičke usluge, dokaze iz stvarnog svijeta te upravljanje istraživačkim centrima u ispitivanjima faze I–IV. CTI ima iskustvo u područjima kao što su rijetke bolesti, stanična i genska terapija, onkologija, neurologija i transplantacija, pružajući podršku pri dizajnu ispitivanja, upravljanju centrima, regrutiranju pacijenata, praćenju, sigurnosti i farmakovigilanciji, biometriji te osiguranju kvalitete. Tvrtka objedinjuje integrirane usluge kliničkih ispitivanja s istraživanjem usmjerenim na pacijente i globalnim regulatornim savjetovanjem.
Specijalist za ugovore s centrima – rad na daljinu u Poljskoj
Posao na daljinu s punim radnim vremenom u Poljskoj, usmjeren na podršku ugovorima o povjerljivosti i ugovorima o kliničkim ispitivanjima za CTI Clinical Trial and Consulting Services. Pozicija koordinira pregovore o ugovorima, njihovo sklapanje i praćenje te upravljanje regulatornom dokumentacijom.
Opis
- Kontaktiranje istraživačkih centara i praćenje prema potrebi radi sklapanja nacrta ugovora o povjerljivosti (CDA) i ugovora o kliničkom ispitivanju (CTA)
- Upravljanje ugovornim odredbama u skladu s odobrenim smjernicama naručitelja i suradnja s pravnim savjetnicima na izmjenama i pregovorima
- Koordiniranje dovršetka i sklapanja CDA-ova i CTA-ova
- Sudjelovanje na internim i vanjskim projektnim sastancima te pružanje ažuriranih informacija o napretku CDA-ova i CTA-ova
- Vođenje ugovorne dokumentacije te internih i vanjskih evidencija o praćenju CDA-ova i CTA-ova
- Ažuriranje statusa CTA-ova u internom modulu za pokretanje studija za dodijeljene studije
- Podrška pri pripremi, pregledu, izmjenama, sklapanju i arhiviranju ugovora
- Obavještavanje relevantnih dionika o ključnim uvjetima, uključujući datume isteka, odredbe o obnovi i obveze usklađenosti
- Podrška pri pripremi, pregledu, pregovorima, sklapanju i arhiviranju CDA-ova
- Vođenje evidencija o praćenju CDA-ova i arhiva
- Obrada dokumentacije novih konzultanata i vođenje povezanih spisa
Zahtjevi
- Certifikat za pravnog pomoćnika ili viša stručna sprema
- Najmanje dvije godine iskustva na profesionalnoj administrativnoj ili poslovnoj poziciji
- Poželjno je iskustvo u farmaceutskoj tvrtki ili organizaciji za klinička istraživanja (CRO)
- Poželjno je osnovno poznavanje medicinske i farmaceutske terminologije
Pogodnosti
- Strukturirano mentorstvo i tečajevi razvoja vodstva
- Naknada troškova školarine
- Posvećen odjel za edukaciju
- Sveobuhvatne zdravstvene pogodnosti
- Paketi godišnjih odmora
- Mogućnosti hibridnog rada od kuće
- Plaćeni roditeljski dopust
- Program CTI Cares
- Podrška ravnoteži između poslovnog i privatnog života