CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
A CTI Clinical Trial and Consulting Services szerződéses kutatási szervezetként szolgálja a biotechnológiai és gyógyszeripari megbízókat a klinikai fejlesztés teljes folyamatában. Tevékenysége az I–IV. fázisú vizsgálatok keretében végzett klinikai vizsgálatok lebonyolítására, a szabályozási stratégiára, laboratóriumi és bioanalitikai szolgáltatásokra, valós életből származó bizonyítékokra, valamint kutatóközpontok irányítására terjed ki. A CTI olyan területeken rendelkezik tapasztalattal, mint a ritka betegségek, a sejt- és génterápia, az onkológia, a neurológia és a transzplantáció. Támogatja a vizsgálatok tervezését, a vizsgálóhelyek kezelését, a betegek toborzását, a monitorozást, a biztonságosságot és a farmakovigilanciát, a biometriai feladatokat, valamint a minőségbiztosítást. A vállalat az integrált vizsgálati szolgáltatásokat betegközpontú kutatással és globális szabályozási tanácsadással ötvözi.

Telephelyi szerződéses szakértő – Távoli munkavégzés Lengyelországban

Lengyelországból végezhető, teljes munkaidős munkakör, amely a CTI Clinical Trial and Consulting Services bizalmas kezelési és klinikai vizsgálati megállapodásait támogatja. A pozíció a szerződéses tárgyalások, a végrehajtás, a nyomon követés és a hatósági dokumentáció kezelésének koordinálásáért felel.

Leírás

  • Kapcsolattartás a vizsgálati helyszínekkel, valamint szükség szerinti utánkövetés a titoktartási megállapodások (CDA-k) és klinikai vizsgálati megállapodások (CTA-k) tervezeteinek véglegesítése érdekében
  • A szerződéses megfogalmazások kezelése a jóváhagyott szponzori irányelvek szerint, valamint együttműködés a jogi tanácsadókkal a módosítások és tárgyalások során
  • A CDA-k és CTA-k véglegesítésének és aláírásának koordinálása
  • Részvétel belső és külső projektmegbeszéléseken, valamint a CDA-k és CTA-k előrehaladásának ismertetése
  • A szerződéses dokumentumok, valamint a belső és külső CDA- és CTA-nyilvántartások naprakészen tartása
  • A CTA státuszának frissítése a kijelölt vizsgálatok belső vizsgálatindítási moduljában
  • Támogatás a szerződések előkészítésében, felülvizsgálatában, módosításában, aláírásában és iktatásában
  • Az érintett érdekeltek tájékoztatása a fontos feltételekről, többek között a lejárati időkről, a megújítási rendelkezésekről és a megfelelési kötelezettségekről
  • Támogatás a CDA-k előkészítésében, felülvizsgálatában, tárgyalásában, aláírásában és iktatásában
  • A CDA-nyilvántartások és archívumok karbantartása
  • Az új tanácsadói dokumentáció feldolgozása és a kapcsolódó fájlok naprakészen tartása

Követelmények

  • Paralegal tanúsítvány vagy felsőfokú szakképesítés
  • Legalább két év tapasztalat professzionális adminisztratív vagy üzleti munkakörben
  • Gyógyszeripari vállalatnál vagy klinikai kutatási szervezetnél (CRO) szerzett tapasztalat előnyt jelent
  • Az orvosi és gyógyszeripari terminológia alapismerete előnyt jelent

Juttatások

  • Strukturált mentorprogramok és vezetői készségfejlesztő képzések
  • Tandíj-visszatérítés
  • Dedikált képzési részleg
  • Átfogó egészségügyi juttatások
  • Szabadságcsomagok
  • Hibrid és otthoni munkavégzési lehetőségek
  • Fizetett szülői szabadság
  • CTI Cares program
  • A munka és a magánélet egyensúlyának támogatása