CTI Clinical Trial and Consulting Services е договорна изследователска организация, която обслужва биотехнологични и фармацевтични спонсори през целия процес на клинична разработка. Дейността ѝ обхваща провеждане на клинични изпитвания, регулаторна стратегия, лабораторни и биоаналитични услуги, доказателства от реалната практика и управление на изследователски центрове при проучвания от фаза I до IV. CTI има опит в области като редки заболявания, клетъчна и генна терапия, онкология, неврология и трансплантация, като подпомага проектирането на проучвания, управлението на центрове, набирането на пациенти, мониторинга, безопасността и фармакологичната бдителност, биометрията и осигуряването на качеството. Компанията съчетава интегрирани услуги за клинични изпитвания с изследвания, ориентирани към пациентите, и глобални регулаторни консултации.
Специалист по договори с клинични центрове – дистанционна работа в Полша
Дистанционна работа на пълен работен ден в Полша, свързана с подпомагане на споразумения за поверителност и договори за клинични изпитвания за CTI Clinical Trial and Consulting Services. Позицията координира договорните преговори, сключването и проследяването на договори, както и управлението на регулаторната документация.
Описание
- Свързване с клиничните центрове и последваща комуникация при необходимост с цел финализиране на проектоспоразумения за поверителност (CDA) и договори за клинични изпитвания (CTA)
- Управление на договорните клаузи в рамките на одобрените указания на спонсора и сътрудничество с правните консултанти при преработки и преговори
- Координиране на приключването и подписването на CDA и CTA
- Участие във вътрешни и външни проектни срещи и предоставяне на актуална информация за напредъка по CDA и CTA
- Поддържане на договорните досиета и вътрешните и външните регистри за проследяване на CDA и CTA
- Актуализиране на статуса на CTA във вътрешния модул за стартиране на проучванията за възложените проучвания
- Подпомагане на подготовката, прегледа, преработката, подписването и архивирането на договори
- Информиране на съответните заинтересовани страни за ключови условия, включително срокове на изтичане, разпоредби за подновяване и задължения за съответствие
- Подпомагане на подготовката, преговорите, подписването и архивирането на CDA
- Поддържане на регистрите за проследяване на CDA и архивите
- Обработване на документацията на нови консултанти и поддържане на свързаните досиета
Изисквания
- Сертификат за параюрист или степен за професионален младши специалист
- Най-малко две години опит на професионална административна или бизнес позиция
- Предишен опит във фармацевтична компания или организация за клинични изследвания (CRO) е предимство
- Основни познания по медицинска и фармацевтична терминология са предимство
Придобивки
- Структурирано менторство и курсове за развитие на лидерски умения
- Възстановяване на разходи за обучение
- Специализиран отдел за обучения
- Пълни здравни придобивки
- Пакети за отпуск
- Възможности за хибридна работа от дома
- Платен родителски отпуск
- Програма CTI Cares
- Подкрепа за баланс между професионалния и личния живот