CTI Clinical Trial and Consulting Services — контрактна дослідницька організація, що супроводжує біотехнологічних і фармацевтичних спонсорів на всіх етапах клінічної розробки. Компанія працює у сфері проведення клінічних досліджень, регуляторної стратегії, лабораторних і біоаналітичних послуг, досліджень реальних даних та управління дослідницькими центрами в межах досліджень I–IV фаз. CTI має досвід у таких напрямках, як рідкісні захворювання, клітинна й генна терапія, онкологія, неврологія та трансплантація, підтримуючи розроблення дизайну досліджень, управління центрами, набір пацієнтів, моніторинг, безпеку й фармаконагляд, біометрію та забезпечення якості. Компанія поєднує комплексні послуги з проведення досліджень із пацієнтоорієнтованим підходом і глобальною регуляторною експертизою.
Фахівець із договорів з дослідницькими центрами — віддалена робота в Польщі
Віддалена робота на повний день у Польщі: супровід угод про конфіденційність і договорів про проведення клінічних досліджень для CTI Clinical Trial and Consulting Services. Посада передбачає координацію переговорів і підписання договорів, відстеження їхнього статусу та ведення нормативної документації.
Опис
- Зв’язуватися з дослідницькими центрами й за потреби нагадувати їм для узгодження проєктів угод про конфіденційність (CDA) і договорів про проведення клінічних досліджень (CTA)
- Керувати договірними формулюваннями в межах затверджених спонсором вимог і співпрацювати з юридичним відділом під час внесення змін і переговорів
- Координувати завершення узгодження та підписання CDA і CTA
- Брати участь у внутрішніх і зовнішніх проєктних нарадах та надавати оновлення щодо прогресу CDA і CTA
- Вести договірні файли, а також внутрішні й зовнішні реєстри CDA і CTA
- Оновлювати статус CTA у внутрішньому модулі запуску досліджень для призначених досліджень
- Підтримувати підготовку, перевірку, редагування, підписання та архівування договорів
- Інформувати зацікавлених осіб про ключові умови, зокрема строки дії, положення про продовження та зобов’язання щодо дотримання вимог
- Підтримувати підготовку, перевірку, узгодження, підписання та архівування CDA
- Вести реєстри й архіви CDA
- Опрацьовувати документацію нових консультантів і вести пов’язані з нею файли
Вимоги
- Сертифікат помічника юриста або ступінь молодшого спеціаліста
- Щонайменше два роки досвіду роботи на професійній адміністративній або бізнесовій посаді
- Досвід роботи у фармацевтичній компанії або контрактній дослідницькій організації (CRO) буде перевагою
- Базове знання медичної та фармацевтичної термінології буде перевагою
Переваги
- Структуроване наставництво та курси розвитку лідерських навичок
- Відшкодування витрат на навчання
- Спеціалізований відділ навчання
- Комплексний пакет медичних пільг
- Пакети відпусток
- Можливості гібридної роботи з дому
- Оплачувана відпустка для батьків
- Програма CTI Cares
- Підтримка балансу між роботою та особистим життям