CTI Clinical Trial and Consulting Services to organizacja badań kontraktowych wspierająca firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne na wszystkich etapach rozwoju klinicznego. Jej działalność obejmuje prowadzenie badań klinicznych, strategie regulacyjne, usługi laboratoryjne i bioanalityczne, badania oparte na danych z rzeczywistej praktyki oraz zarządzanie ośrodkami badawczymi w ramach badań faz I–IV. CTI ma doświadczenie w takich obszarach jak choroby rzadkie, terapie komórkowe i genowe, onkologia, neurologia oraz transplantologia, wspierając projektowanie badań, zarządzanie ośrodkami, rekrutację pacjentów, monitorowanie, bezpieczeństwo i nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, biometr ykę oraz zapewnienie jakości. Firma łączy zintegrowane usługi związane z prowadzeniem badań z podejściem skoncentrowanym na pacjencie i globalnym doradztwem regulacyjnym.
Specjalista ds. umów z ośrodkami badawczymi — praca zdalna w Polsce
Praca zdalna na pełny etat w Polsce obejmująca obsługę umów o zachowaniu poufności i umów dotyczących badań klinicznych dla CTI Clinical Trial and Consulting Services. Stanowisko obejmuje koordynowanie negocjacji i podpisywania umów, monitorowanie ich statusu oraz prowadzenie dokumentacji regulacyjnej.
Opis
- Kontaktowanie się z ośrodkami badawczymi i wysyłanie przypomnień w razie potrzeby w celu sfinalizowania projektów umów o zachowaniu poufności (CDA) i umów dotyczących badań klinicznych (CTA)
- Zarządzanie treścią umów zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi sponsora oraz współpraca z działem prawnym przy wprowadzaniu zmian i negocjacjach
- Koordynowanie finalizacji i podpisywania umów CDA i CTA
- Udział w wewnętrznych i zewnętrznych spotkaniach projektowych oraz przekazywanie informacji o postępach dotyczących CDA i CTA
- Prowadzenie dokumentacji umów oraz wewnętrznych i zewnętrznych rejestrów CDA i CTA
- Aktualizowanie statusu CTA w wewnętrznym module uruchamiania badań dla przypisanych badań
- Wsparcie w przygotowywaniu, przeglądaniu, modyfikowaniu, podpisywaniu i archiwizowaniu umów
- Informowanie interesariuszy o kluczowych warunkach, w tym terminach wygaśnięcia, postanowieniach dotyczących odnowienia i obowiązkach związanych z przestrzeganiem wymogów
- Wsparcie w przygotowywaniu, przeglądaniu, negocjowaniu, podpisywaniu i archiwizowaniu CDA
- Prowadzenie rejestrów i archiwów CDA
- Przetwarzanie dokumentacji nowych konsultantów i prowadzenie powiązanych plików
Wymagania
- Certyfikat asystenta prawnego lub stopień associate degree
- Co najmniej dwa lata doświadczenia na profesjonalnym stanowisku administracyjnym lub biznesowym
- Preferowane doświadczenie w firmie farmaceutycznej lub organizacji prowadzącej badania na zlecenie (CRO)
- Preferowana podstawowa znajomość terminologii medycznej i farmaceutycznej
Benefity
- Ustrukturyzowany mentoring i kursy rozwoju przywództwa
- Refundacja kosztów kształcenia
- Dedykowany dział szkoleń
- Kompleksowe świadczenia zdrowotne
- Pakiety urlopowe
- Możliwość pracy hybrydowej z domu
- Płatny urlop rodzicielski
- Program CTI Cares
- Wsparcie równowagi między życiem zawodowym a prywatnym