
CTI Clinical Trial and Consulting Services adalah organisasi penelitian kontrak yang melayani sponsor bioteknologi dan farmasi sepanjang proses pengembangan klinis. Layanannya mencakup pelaksanaan uji klinis, strategi regulasi, layanan laboratorium dan bioanalitik, bukti dunia nyata, serta pengelolaan pusat penelitian untuk studi Fase I–IV. CTI memiliki pengalaman dalam bidang penyakit langka, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta transplantasi, dengan mendukung perancangan studi, pengelolaan lokasi penelitian, perekrutan pasien, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta penjaminan mutu. Perusahaan ini menggabungkan layanan uji klinis terpadu dengan penelitian yang berfokus pada pasien dan panduan regulasi global.
Spesialis Kontrak Studi – Kerja Jarak Jauh di Polandia
Peran kerja jarak jauh penuh waktu di Polandia yang mendukung perjanjian kerahasiaan dan perjanjian uji klinis untuk CTI Clinical Trial and Consulting Services. Posisi ini mengoordinasikan negosiasi, pelaksanaan, pelacakan kontrak, serta pengelolaan berkas regulasi.
Deskripsi
- Menghubungi lokasi studi dan menindaklanjuti sesuai kebutuhan untuk menyelesaikan draf perjanjian kerahasiaan (CDA) dan perjanjian uji klinis (CTA)
- Mengelola bahasa kontrak sesuai pedoman sponsor yang disetujui dan bekerja sama dengan penasihat hukum dalam revisi serta negosiasi
- Mengoordinasikan penyelesaian dan pelaksanaan CDA serta CTA
- Berpartisipasi dalam rapat proyek internal dan eksternal serta memberikan pembaruan tentang perkembangan CDA dan CTA
- Memelihara berkas kontrak serta catatan pelacakan CDA dan CTA internal maupun eksternal
- Memperbarui status CTA dalam modul persiapan studi internal untuk studi yang ditugaskan
- Mendukung persiapan, peninjauan, revisi, pelaksanaan, dan pengarsipan kontrak
- Memberi tahu pemangku kepentingan terkait tentang ketentuan utama, termasuk tanggal kedaluwarsa, ketentuan perpanjangan, dan kewajiban kepatuhan
- Mendukung persiapan, peninjauan, negosiasi, pelaksanaan, dan pengarsipan CDA
- Memelihara catatan pelacakan dan arsip CDA
- Memproses dokumentasi konsultan baru dan memelihara berkas terkait
Persyaratan
- Sertifikasi paralegal atau gelar associate
- Setidaknya dua tahun pengalaman dalam peran administratif profesional atau bisnis
- Pengalaman di perusahaan farmasi atau Organisasi Riset Klinis (CRO) lebih diutamakan
- Pengetahuan dasar tentang terminologi medis dan farmasi lebih diutamakan
Tunjangan
- Program mentoring terstruktur dan kursus pengembangan kepemimpinan
- Penggantian biaya pendidikan
- Departemen pelatihan khusus
- Tunjangan kesehatan komprehensif
- Paket cuti
- Kesempatan bekerja secara hybrid dari rumah
- Cuti orang tua berbayar
- Program CTI Cares
- Dukungan untuk keseimbangan kehidupan kerja