CTI Clinical Trial and Consulting Services는 임상 개발 전 과정에 걸쳐 생명공학 및 제약 기업을 지원하는 임상시험수탁기관입니다. 임상시험 수행, 규제 전략, 실험실 및 생물분석 서비스, 실사용 근거, 연구센터 관리 등 1상부터 4상까지의 연구를 폭넓게 지원합니다. 희귀질환, 세포·유전자 치료, 종양학, 신경학, 이식 분야의 경험을 바탕으로 연구 설계, 시험기관 관리, 환자 모집, 모니터링, 안전성 및 약물감시, 바이오메트릭스, 품질보증을 지원합니다. 통합 임상시험 서비스에 환자 중심 연구와 글로벌 규제 지침을 결합합니다.
사이트 계약 전문가 – 폴란드 원격 근무
폴란드에서 원격으로 근무하는 정규직으로, CTI Clinical Trial and Consulting Services의 비밀유지계약과 임상시험계약을 지원합니다. 이 직무는 계약 협상, 체결, 추적 및 규제 파일 관리를 담당합니다.
설명
- 시험기관에 연락하고 필요에 따라 후속 조치를 진행하여 비밀유지계약（CDA） 및 임상시험계약（CTA） 초안의 체결을 추진합니다
- 승인된 의뢰자 지침에 따라 계약 문구를 관리하고 법률 자문과 협력하여 수정 및 협상을 진행합니다
- CDA 및 CTA의 완료와 체결을 조정합니다
- 내부 및 외부 프로젝트 회의에 참여하고 CDA 및 CTA 진행 상황을 공유합니다
- 계약 파일과 내부 및 외부 CDA 및 CTA 추적 기록을 관리합니다
- 담당 시험의 CTA 상태를 내부 시험 개시 모듈에서 업데이트합니다
- 계약의 작성, 검토, 수정, 체결 및 보관을 지원합니다
- 만료일, 갱신 조항 및 규정 준수 의무를 포함한 주요 계약 조건을 관련 이해관계자에게 알립니다
- CDA의 작성, 검토, 협상, 체결 및 보관을 지원합니다
- CDA 추적 기록과 보관 문서를 관리합니다
- 신규 컨설턴트 문서를 처리하고 관련 파일을 관리합니다
지원 자격
- 법률 보조원 자격증 또는 준학사 학위
- 전문 행정 또는 비즈니스 직무에서 2년 이상의 경력
- 제약회사 또는 임상시험수탁기관（CRO） 경력 우대
- 의학 및 제약 용어에 대한 기본 지식 우대
복리후생
- 체계적인 멘토링 및 리더십 개발 과정
- 학비 보조
- 전담 교육 부서
- 종합 건강 복리후생
- 휴가 제도
- 하이브리드 재택근무 기회
- 유급 육아휴가
- CTI Cares 프로그램
- 일과 삶의 균형 지원