艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究专员 II
通过监查研究中心，支持艾伯维免疫学临床试验，保障合规、数据完整性、患者安全和招募工作。
描述
- 通过高质量研究，助力艾伯维的临床开发。
- 与研究团队、内部研发合作伙伴、研究者及中心工作人员协作。
- 担任申办方与研究中心之间的主要联系人。
- 指导并培训中心工作人员和主要研究者，帮助其了解试验目标、方案及患者护理原则。
- 辅导初级同事开展中心管理工作。
- 评估并培训研究中心，开展常规现场及远程监查，并完成关闭访视。
- 确保试验实施符合方案、监查计划、法规、GCP、ICH 指南、艾伯维程序及质量标准。
- 制定适合各中心的协作计划，并衡量其进展和成效。
- 在日常试验工作中运用方案、科学及临床研究专业知识。
- 结合患者的疾病历程，制定招募和留存策略。
- 培训和指导经验较少的临床研究专员，并协助初级团队成员入职。
- 参与或领导本地及全球工作组和各项倡议。
- 与中央监查团队合作，持续开展风险评估。
- 寻找、评估并推荐研究者和试验中心。
- 保护数据质量，支持按时提交资料，并确保安全性事件得到适当报告和跟进。
- 保持记录齐备，以供审计和监管检查。
- 如适用，依据已签署的合同条款管理研究者付款。
任职要求
- 优先考虑拥有医学、科学、药学或护理等健康相关领域的高等教育学历。
- 至少三年临床相关工作经验。
- 优先考虑具有两年研究药物或医疗器械试验独立监查经验。
- 熟悉基于风险的监查，以及现场和远程监查。
- 了解治疗适应症，并能将科学概念应用于临床试验工作。
- 了解当地法规和法律要求、ICH/GCP 指南及适用政策。
- 具备出色的沟通能力和跨职能协作能力。
- 具备出色的规划和组织能力。
- 能够在优先事项变化、项目并行及期限紧迫的情况下有效工作。
- 能够运用技术、工具和资源，为研究中心提供及时响应的支持。
- 具备出色的人际交往、书面沟通、口头表达、倾听和演示能力。
- 能够通过沟通、激励和培训建立可信赖的中心合作关系。
- 能够运用专业知识、批判性思维和合理判断，独立解决中心问题。
- 恪守诚信，并遵循艾伯维的商业行为准则和领导力价值观。
- 能够主动开展工作，并在快节奏环境中专注于及时交付高质量成果。
福利待遇
- 提供平等就业机会。
- 秉持诚信、创新、改善生活和服务社区的承诺。
- 可远程办公。