Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
Klinikai kutatási munkatárs II
Támogassa az AbbVie immunológiai klinikai vizsgálatait a kutatóhelyek monitorozásával; gondoskodjon a megfelelőségről, az adatok sértetlenségéről, a betegek biztonságáról és a bevonásról.
Leírás
- Járuljon hozzá az AbbVie klinikai fejlesztési tevékenységéhez magas színvonalú kutatással.
- Dolgozzon együtt a vizsgálati csapatokkal, a vállalaton belüli K+F partnerekkel, a vizsgálókkal és a kutatóhelyek munkatársaival.
- Legyen a megbízó elsődleges kapcsolattartója a vizsgálóhelyek felé.
- Irányítsa és képezze a kutatóhelyek munkatársait és a vizsgálatvezetőket a vizsgálat céljairól, protokolljairól és a betegellátás alapelveiről.
- Nyújtson szakmai támogatást a kevésbé tapasztalt kollégáknak a kutatóhelyek kezelésében.
- Értékelje és képezze a kutatóhelyeket, végezzen rendszeres helyszíni és távoli monitorozást, és hajtsa végre a vizsgálatzáró látogatásokat.
- Biztosítsa, hogy a vizsgálatok a protokolloknak, a monitorozási terveknek, a szabályozásoknak, a GCP- és ICH-irányelveknek, az AbbVie eljárásainak és a minőségi szabványoknak megfelelően történjenek.
- A kutatóhelyek bevonására vonatkozó terveket igazítsa az igényekhez, és mérje azok előrehaladását és hatását.
- Használja a protokollokkal, a tudományos területtel és a klinikai kutatással kapcsolatos szakértelmét a mindennapi munkában.
- A betegek betegségútját figyelembe vevő megközelítéseket dolgozzon ki a résztvevők toborzására és megtartására.
- Képezze és mentorálja a kevésbé tapasztalt klinikai kutatási munkatársakat, valamint segítse az új junior csapattagok beilleszkedését.
- Vegyen részt helyi és globális munkacsoportokban és kezdeményezésekben, vagy vezesse azokat.
- Működjön együtt a központi monitorozási csapattal a folyamatos kockázatértékelésekben.
- Keressen, értékeljen és javasoljon vizsgálókat és vizsgálóhelyeket.
- Óvja az adatok minőségét, támogassa a határidőben történő benyújtásokat, és gondoskodjon a biztonsági események megfelelő jelentéséről és utánkövetéséről.
- Tartsa készen a dokumentációt auditokra és hatósági ellenőrzésekre.
- Szükség esetén felügyelje a vizsgálói kifizetéseket az aláírt szerződések feltételeinek megfelelően.
Követelmények
- Előnyt jelent az egészségügyi területen – például orvostudomány, természettudomány, gyógyszerészet vagy ápolás – szerzett releváns felsőfokú végzettség.
- Legalább három év klinikai területen szerzett tapasztalat.
- Lehetőleg legalább két év önálló monitorozási tapasztalat vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatokban.
- Jártasság a kockázatalapú monitorozásban, valamint a helyszíni és távoli monitorozásban.
- A terápiás javallatok ismerete, valamint a tudományos fogalmak klinikai vizsgálati munkában való alkalmazásának képessége.
- A helyi szabályozási és jogi követelmények, az ICH/GCP-irányelvek és az alkalmazandó szabályzatok ismerete.
- Erős kommunikációs és több szakterületet átfogó együttműködési készség.
- Kiváló tervezési és szervezési készség.
- Hatékony munkavégzés változó prioritások, párhuzamos projektek és határidők mellett.
- A technológia, az eszközök és az erőforrások használatának képessége a kutatóhelyek gyors és megfelelő támogatásához.
- Kiváló kapcsolatteremtő, írásbeli és szóbeli kommunikációs, hallgatási és prezentációs készség.
- Képesség a kutatóhelyekkel való bizalmi kapcsolatok kialakítására bevonás, motiválás és képzés révén.
- Képesség a kutatóhelyi problémák önálló megoldására szakmai ismeretek, kritikus gondolkodás és megalapozott ítélőképesség használatával.
- Az AbbVie üzleti magatartási kódexével és vezetői értékeivel összhangban álló feddhetetlenség.
- Önálló munkavégzés és a gyors tempójú környezetben elért, határidőre teljesített, magas minőségű eredmények iránti elkötelezettség.
Juttatások
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató.
- Elkötelezettség a feddhetetlenség, az innováció, az életminőség javítása és a közösség szolgálata mellett.
- Távoli munkavégzésre van lehetőség.