AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Attaché de recherche clinique II
Contribuez aux essais cliniques en immunologie d’AbbVie en assurant le suivi des centres de recherche et le respect des exigences, l’intégrité des données, la sécurité des patients et le recrutement.
Description
- Contribue au développement clinique d’AbbVie par des recherches de grande qualité.
- Collabore avec les équipes d’étude, les partenaires internes de R&D, les investigateurs et le personnel des centres.
- Est le principal interlocuteur du promoteur auprès des centres investigateurs.
- Guide et forme le personnel des centres et les investigateurs principaux sur les objectifs et les protocoles des essais, ainsi que sur les principes de prise en charge des patients.
- Accompagne les collègues moins expérimentés dans la gestion des centres.
- Évalue et forme les centres, réalise le suivi de routine sur site et à distance, et effectue les visites de clôture.
- Veille à ce que les essais soient menés conformément aux protocoles, aux plans de suivi, à la réglementation, aux BPC, aux lignes directrices de l’ICH, aux procédures d’AbbVie et aux normes de qualité.
- Adapte les plans de mobilisation des centres et en évalue l’avancement et les effets.
- Met à profit ses connaissances des protocoles, des sciences et de la recherche clinique dans les activités quotidiennes des essais.
- Élabore des stratégies de recrutement et de fidélisation tenant compte du parcours de la maladie des patients.
- Forme et accompagne les ARC moins expérimentés et contribue à l’intégration des membres juniors de l’équipe.
- Contribue à des groupes de travail et initiatives locaux et mondiaux, ou les dirige.
- Collabore avec l’équipe de suivi centralisé aux évaluations continues des risques.
- Repère, évalue et recommande des investigateurs et des centres d’essai.
- Protège la qualité des données, contribue à la soumission des documents dans les délais et veille à la déclaration et au suivi appropriés des événements de sécurité.
- Tient les dossiers prêts pour les audits et les inspections réglementaires.
- Supervise, le cas échéant, les paiements aux investigateurs conformément aux conditions des contrats signés.
Exigences
- Un diplôme supérieur pertinent dans le domaine de la santé, par exemple en médecine, sciences, pharmacie ou soins infirmiers, est souhaité.
- Au moins trois ans d’expérience dans un domaine clinique.
- De préférence, deux ans d’expérience en suivi autonome d’essais portant sur des médicaments ou dispositifs expérimentaux.
- Connaissance du suivi fondé sur les risques et du suivi sur site et à distance.
- Connaissance des indications thérapeutiques et capacité à appliquer des concepts scientifiques aux essais cliniques.
- Connaissance des exigences réglementaires et légales locales, des lignes directrices de l’ICH et des BPC, ainsi que des politiques applicables.
- Solides compétences en communication et en collaboration interfonctionnelle.
- Excellentes capacités de planification et d’organisation.
- Capacité à travailler efficacement avec des priorités changeantes, des projets concurrents et des échéances.
- Capacité à utiliser la technologie, les outils et les ressources pour apporter un soutien réactif aux centres.
- Solides compétences relationnelles, rédactionnelles, orales, d’écoute et de présentation.
- Capacité à établir des relations de confiance avec les centres par la mobilisation, la motivation et la formation.
- Capacité à résoudre les problèmes des centres de manière autonome grâce à son expertise, à son esprit critique et à son jugement.
- Intégrité conforme au code de conduite professionnelle et aux valeurs de leadership d’AbbVie.
- Autonomie et souci de fournir des résultats rapides et de grande qualité dans un environnement dynamique.
Avantages
- Employeur offrant l’égalité des chances.
- Engagement en faveur de l’intégrité, de l’innovation, de l’amélioration des vies et du service à la communauté.
- Télétravail possible.