Η AbbVie είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και τη διάθεση φαρμάκων για σύνθετες παθήσεις. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει την ανοσολογία, την ογκολογία, τη νευροεπιστήμη και την αισθητική ιατρική, με δραστηριότητες που εξυπηρετούν ασθενείς σε περισσότερες από 175 χώρες. Το έργο της εταιρείας συνδυάζει τη φαρμακευτική έρευνα, την παραγωγή και την τεχνογνωσία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, υποστηριζόμενο από σημαντικές επενδύσεις στην επιστημονική καινοτομία και την έρευνα και ανάπτυξη. Η AbbVie αναδεικνύει επίσης τη διαφορετικότητα, τη βιωσιμότητα και την υποστήριξη των ασθενών ως μέρος της ευρύτερης προσέγγισής της για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων υγείας και του αντίκτυπου στις κοινότητες.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας II
Υποστηρίξτε τις κλινικές δοκιμές ανοσολογίας της AbbVie παρακολουθώντας ερευνητικά κέντρα και διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση, την ακεραιότητα των δεδομένων, την ασφάλεια των ασθενών και τη στρατολόγηση.
Περιγραφή
- Συμβάλετε στην κλινική ανάπτυξη της AbbVie μέσω έρευνας υψηλής ποιότητας.
- Συνεργαστείτε με τις ομάδες μελετών, εσωτερικούς συνεργάτες έρευνας και ανάπτυξης, ερευνητές και προσωπικό των κέντρων.
- Λειτουργήστε ως το κύριο σημείο επικοινωνίας του χορηγού με τα ερευνητικά κέντρα.
- Καθοδηγήστε και εκπαιδεύστε το προσωπικό των κέντρων και τους κύριους ερευνητές σχετικά με τους στόχους των δοκιμών, τα πρωτόκολλα και τις αρχές φροντίδας ασθενών.
- Καθοδηγήστε νεότερους συναδέλφους στη διαχείριση κέντρων.
- Αξιολογήστε και εκπαιδεύστε κέντρα, πραγματοποιήστε τακτικές επιτόπιες και εξ αποστάσεως παρακολουθήσεις και ολοκληρώστε επισκέψεις κλεισίματος.
- Διασφαλίστε ότι η διεξαγωγή των δοκιμών συμμορφώνεται με τα πρωτόκολλα, τα σχέδια παρακολούθησης, τους κανονισμούς, τις αρχές GCP, τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH, τις διαδικασίες της AbbVie και τα πρότυπα ποιότητας.
- Προσαρμόστε τα σχέδια συνεργασίας με τα κέντρα και μετρήστε την πρόοδο και την αποτελεσματικότητά τους.
- Αξιοποιήστε την τεχνογνωσία σας στα πρωτόκολλα, τις επιστήμες και την κλινική έρευνα στην καθημερινή εργασία των δοκιμών.
- Δημιουργήστε προσεγγίσεις στρατολόγησης και διατήρησης συμμετεχόντων, λαμβάνοντας υπόψη την πορεία της νόσου των ασθενών.
- Εκπαιδεύστε και καθοδηγήστε λιγότερο έμπειρους συνεργάτες κλινικής έρευνας και βοηθήστε στην ένταξη νεότερων μελών της ομάδας.
- Συμβάλετε σε τοπικές και παγκόσμιες ομάδες εργασίας και πρωτοβουλίες ή αναλάβετε την ηγεσία τους.
- Συνεργαστείτε με την ομάδα Κεντρικής Παρακολούθησης για συνεχείς αξιολογήσεις κινδύνου.
- Εντοπίστε, αξιολογήστε και προτείνετε ερευνητές και κέντρα δοκιμών.
- Προστατεύστε την ποιότητα των δεδομένων, υποστηρίξτε την έγκαιρη υποβολή στοιχείων και διασφαλίστε την κατάλληλη αναφορά και παρακολούθηση συμβάντων ασφάλειας.
- Διατηρείτε τα αρχεία έτοιμα για ελέγχους και κανονιστικές επιθεωρήσεις.
- Επιβλέπετε τις πληρωμές ερευνητών, όπου εφαρμόζεται, σύμφωνα με τους όρους των υπογεγραμμένων συμβάσεων.
Απαιτήσεις
- Προτιμάται σχετικό πανεπιστημιακό προσόν στον τομέα της υγείας, όπως ιατρική, επιστήμες, φαρμακευτική ή νοσηλευτική.
- Τουλάχιστον τρία χρόνια συναφούς κλινικής εμπειρίας.
- Κατά προτίμηση, δύο χρόνια ανεξάρτητης παρακολούθησης δοκιμών υπό διερεύνηση φαρμάκων ή ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
- Εξοικείωση με την παρακολούθηση βάσει κινδύνου και με την επιτόπια και εξ αποστάσεως παρακολούθηση.
- Γνώση θεραπευτικών ενδείξεων και ικανότητα εφαρμογής επιστημονικών εννοιών στην εργασία κλινικών δοκιμών.
- Γνώση των τοπικών κανονιστικών και νομικών απαιτήσεων, των κατευθυντήριων οδηγιών ICH/GCP και των εφαρμοστέων πολιτικών.
- Ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας και διαλειτουργικής συνεργασίας.
- Ισχυρές ικανότητες σχεδιασμού και οργάνωσης.
- Ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας με μεταβαλλόμενες προτεραιότητες, παράλληλα έργα και προθεσμίες.
- Ικανότητα χρήσης τεχνολογίας, εργαλείων και πόρων για την άμεση υποστήριξη των κέντρων.
- Ισχυρές διαπροσωπικές δεξιότητες, καθώς και δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας, ακρόασης και παρουσίασης.
- Ικανότητα οικοδόμησης σχέσεων εμπιστοσύνης με τα κέντρα μέσω συνεργασίας, παρακίνησης και εκπαίδευσης.
- Ικανότητα αυτόνομης επίλυσης ζητημάτων των κέντρων με αξιοποίηση εξειδικευμένης γνώσης, κριτικής σκέψης και ορθής κρίσης.
- Ακεραιότητα σύμφωνη με τον κώδικα επιχειρηματικής δεοντολογίας και τις αξίες ηγεσίας της AbbVie.
- Αυτοκατευθυνόμενη προσέγγιση και προσήλωση σε έγκαιρα αποτελέσματα υψηλής ποιότητας σε ένα γρήγορο περιβάλλον.
Παροχές
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών.
- Δέσμευση στην ακεραιότητα, την καινοτομία, τη βελτίωση της ζωής και την προσφορά στην κοινότητα.
- Διατίθεται εξ αποστάσεως εργασία.