AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
Kliiniliste uuringute spetsialist II
Toeta AbbVie immunoloogia kliinilisi uuringuid uuringukeskuste jälgimise kaudu. Kaitse nõuetele vastavust, andmete terviklikkust, patsientide ohutust ja värbamist.
Kirjeldus
- Panusta kvaliteetse teadustööga AbbVie kliinilisse arendustegevusse.
- Tee koostööd uuringumeeskondade, ettevõttesiseste teadus- ja arenduspartnerite, uurijate ning uuringukeskuste töötajatega.
- Ole sponsoripoolne peamine kontaktisik uuringukeskustele.
- Juhenda ja koolita uuringukeskuste töötajaid ning juhtuurijaid uuringu eesmärkide, protokollide ja patsiendihoolduse põhimõtete alal.
- Juhenda nooremaid kolleege uuringukeskuste haldamisel.
- Hinda ja koolita uuringukeskusi, tee korrapäraseid kohapealseid ja kaugseire külastusi ning uuringu lõpetamise külastusi.
- Tagada uuringute läbiviimine protokollide, seireplaanide, õigusaktide, GCP ja ICH juhiste, AbbVie protseduuride ning kvaliteedistandardite kohaselt.
- Kohanda uuringukeskustega suhtlemise plaane ning jälgi nende edenemist ja mõju.
- Rakenda igapäevases uuringutöös protokollide, teaduse ja kliiniliste uuringute alaseid teadmisi.
- Koosta värbamis- ja osalejate kaasamise strateegiaid, mis arvestavad patsientide haiguse kuluga.
- Koolita ja juhenda vähem kogenud CRA-sid ning aita nooremaid meeskonnaliikmeid tööle sisse elatada.
- Osale kohalikes ja üleilmsetes töörühmades ning algatustes või juhi neid.
- Tee jooksva riskihindamise alal koostööd keskse seire meeskonnaga.
- Leia ja hinda uurijaid ning uuringukeskusi ning esita nende kohta soovitusi.
- Kaitse andmete kvaliteeti, toeta dokumentide õigeaegset esitamist ning taga, et ohutusjuhtumitest teatatakse ja neid käsitletakse asjakohaselt.
- Hoia dokumendid audititeks ja ametiasutuste kontrollideks valmis.
- Jälgi vajaduse korral uurijatele tehtavaid makseid allkirjastatud lepingutingimuste kohaselt.
Nõuded
- Eelistatud on asjakohane kõrgharidus tervishoiuvaldkonnas, näiteks meditsiini, loodusteaduste, farmaatsia või õenduse alal.
- Vähemalt kolm aastat kliinilise valdkonnaga seotud töökogemust.
- Eelistatavalt kaks aastat iseseisvat ravimite või meditsiiniseadmete uuringute seiret.
- Riskipõhise seire ning kohapealse ja kaugseire tundmine.
- Ravinäidustuste tundmine ja oskus rakendada teaduslikke mõisteid kliiniliste uuringute töös.
- Kohalike regulatiivsete ja õigusnõuete, ICH/GCP juhiste ning kohaldatavate põhimõtete tundmine.
- Head suhtlus- ja eri valdkondade vahelise koostöö oskused.
- Head planeerimis- ja organiseerimisoskused.
- Võime töötada tulemuslikult muutuvate prioriteetide, konkureerivate projektide ja tähtaegade korral.
- Oskus kasutada tehnoloogiat, tööriistu ja ressursse uuringukeskuste kiireks toetamiseks.
- Head suhtlemis-, kirjaliku ja suulise väljenduse, kuulamise ning esinemise oskused.
- Võime luua uuringukeskustega usalduslikke suhteid suhtluse, motiveerimise ja koolitamise kaudu.
- Võime lahendada uuringukeskuste probleeme iseseisvalt, kasutades erialateadmisi, kriitilist mõtlemist ja head otsustusvõimet.
- Ausus, mis on kooskõlas AbbVie ärieetika koodeksi ja juhtimisväärtustega.
- Iseseisev tööstiil ning keskendumine õigeaegsetele ja kvaliteetsetele tulemustele kiire tempoga keskkonnas.
Hüved
- Võrdseid võimalusi pakkuv tööandja.
- Pühendumus aususele, innovatsioonile, elu parandamisele ja kogukonna teenimisele.
- Kaugtöö võimalus.