AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Сътрудник по клинични изследвания II
Подкрепяйте клиничните изпитвания на AbbVie в областта на имунологията чрез мониторинг на изследователски центрове и гарантиране на съответствието, целостта на данните, безопасността на пациентите и набирането на участници.
Описание
- Допринасяйте за клиничното развитие на AbbVie чрез висококачествени изследвания.
- Работете с екипите по изпитванията, вътрешните партньори от научноизследователската и развойната дейност, изследователите и персонала на центровете.
- Бъдете основното лице за контакт на възложителя с изследователските центрове.
- Насочвайте и обучавайте персонала на центровете и главните изследователи относно целите на изпитванията, протоколите и принципите за грижа за пациентите.
- Наставлявайте по-младите колеги в управлението на центрове.
- Оценявайте и обучавайте центровете, извършвайте редовен мониторинг на място и дистанционно и провеждайте заключителни посещения.
- Гарантирайте, че изпитванията се провеждат съгласно протоколите, плановете за мониторинг, нормативните изисквания, добрата клинична практика, насоките на ICH, процедурите на AbbVie и стандартите за качество.
- Адаптирайте плановете за взаимодействие с центровете и измервайте напредъка и ефекта им.
- Прилагайте знанията си за протоколите, науката и клиничните изследвания в ежедневната работа по изпитванията.
- Създавайте подходи за набиране и задържане на участници, съобразени с хода на заболяването при пациентите.
- Обучавайте и наставлявайте по-неопитни CRA специалисти и помагайте за въвеждането на нови младши членове на екипа.
- Участвайте в местни и глобални работни групи и инициативи или ги ръководете.
- Работете с екипа за централен мониторинг по текущи оценки на риска.
- Идентифицирайте и оценявайте изследователи и центрове за изпитвания и ги препоръчвайте.
- Защитавайте качеството на данните, подпомагайте навременното подаване на документи и гарантирайте правилното докладване и проследяване на събития, свързани с безопасността.
- Поддържайте документацията готова за одити и регулаторни инспекции.
- Когато е приложимо, наблюдавайте плащанията към изследователите съгласно подписаните договорни условия.
Изисквания
- Предпочита се подходяща висша квалификация в областта на здравеопазването, например медицина, природни науки, фармация или медицински сестри.
- Най-малко три години клинично свързан опит.
- За предпочитане са две години самостоятелен мониторинг на изпитвания на лекарства или медицински изделия.
- Познаване на мониторинга, основан на риска, и на мониторинга на място и дистанционно.
- Познаване на терапевтичните показания и способност за прилагане на научни концепции в работата по клинични изпитвания.
- Познаване на местните регулаторни и правни изисквания, насоките на ICH/GCP и приложимите политики.
- Отлични комуникационни умения и умения за междуфункционално сътрудничество.
- Отлични умения за планиране и организация.
- Способност за ефективна работа при променящи се приоритети, конкуриращи се проекти и срокове.
- Способност за използване на технологии, инструменти и ресурси за навременна подкрепа на центровете.
- Отлични умения за общуване, писмена и устна комуникация, изслушване и презентации.
- Способност за изграждане на доверени отношения с центровете чрез взаимодействие, мотивиране и обучение.
- Способност за самостоятелно разрешаване на проблеми в центровете чрез експертни знания, критично мислене и добра преценка.
- Почтеност в съответствие с кодекса за бизнес поведение и лидерските ценности на AbbVie.
- Самостоятелност и стремеж към навременни и качествени резултати в динамична работна среда.
Придобивки
- Работодател, осигуряващ равни възможности.
- Ангажимент към почтеност, иновации, подобряване на живота и общественополезна дейност.
- Предлага се дистанционна работа.