애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상 연구 모니터 II
연구기관을 모니터링해 규정 준수, 데이터 무결성, 환자 안전 및 모집을 관리하며 애브비의 면역학 임상시험을 지원합니다.
설명
- 고품질 연구를 통해 애브비의 임상 개발에 기여합니다.
- 시험팀, 사내 R&D 파트너, 연구자 및 기관 직원과 협력합니다.
- 의뢰자를 대표해 임상시험 실시기관의 주요 연락 담당자 역할을 합니다.
- 기관 직원과 시험책임자에게 시험 목표, 프로토콜 및 환자 관리 원칙을 안내하고 교육합니다.
- 후배 동료의 기관 관리 업무를 코칭합니다.
- 기관을 평가하고 교육하며, 정기적인 현장 및 원격 모니터링을 수행하고 종료 방문을 완료합니다.
- 시험이 프로토콜, 모니터링 계획, 규정, GCP, ICH 가이드라인, 애브비 절차 및 품질 기준을 준수하도록 합니다.
- 기관별 참여 계획을 수립하고 진행 상황과 효과를 측정합니다.
- 일상적인 시험 업무에 프로토콜, 과학 및 임상 연구 전문 지식을 활용합니다.
- 환자의 질병 여정을 바탕으로 모집 및 참여 유지 방안을 마련합니다.
- 경력이 적은 CRA를 교육하고 멘토링하며, 주니어 팀원의 온보딩을 지원합니다.
- 지역 및 글로벌 실무 그룹과 이니셔티브에 참여하거나 이를 주도합니다.
- 중앙 모니터링 팀과 협력해 지속적인 위험 평가를 진행합니다.
- 연구자와 임상시험 기관을 발굴하고 평가해 추천합니다.
- 데이터 품질을 보호하고 제출 기한을 준수하도록 지원하며, 안전성 사건이 적절히 보고되고 후속 조치되도록 합니다.
- 감사와 규제기관 실사에 대비해 기록을 정비합니다.
- 해당하는 경우 서명된 계약 조건에 따라 연구자 지급을 관리합니다.
지원 자격
- 의학, 과학, 약학 또는 간호 등 보건 분야의 관련 고등교육 학위를 우대합니다.
- 임상 관련 경력 3년 이상.
- 임상시험용 의약품 또는 의료기기 시험의 독립 모니터링 경력 2년 이상을 우대합니다.
- 위험 기반 모니터링과 현장 및 원격 모니터링에 익숙해야 합니다.
- 치료 적응증에 대한 지식이 있고 과학적 개념을 임상시험 업무에 적용할 수 있어야 합니다.
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인과 관련 정책을 숙지해야 합니다.
- 뛰어난 의사소통 능력과 부서 간 협업 능력.
- 뛰어난 계획 및 조직 역량.
- 우선순위 변경, 여러 프로젝트의 병행, 마감일에 효과적으로 대응할 수 있어야 합니다.
- 기술, 도구 및 자원을 활용해 신속하고 적절한 기관 지원을 제공할 수 있어야 합니다.
- 뛰어난 대인 관계, 문서 작성, 구두 소통, 경청 및 발표 능력.
- 소통, 동기 부여 및 교육을 통해 기관과 신뢰 관계를 구축할 수 있어야 합니다.
- 전문 지식, 비판적 사고 및 올바른 판단을 활용해 기관 문제를 독립적으로 해결할 수 있어야 합니다.
- 애브비의 기업 행동 강령과 리더십 가치에 부합하는 정직성을 갖춰야 합니다.
- 빠르게 변화하는 환경에서 주도적으로 일하고, 적시에 고품질 결과를 내는 데 집중할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 균등한 고용 기회를 제공합니다.
- 정직성, 혁신, 삶의 개선 및 지역사회 봉사에 전념합니다.
- 원격 근무가 가능합니다.