AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado de Investigación Clínica II
Apoya los ensayos clínicos de inmunología de AbbVie mediante el seguimiento de centros de investigación y la protección del cumplimiento, la integridad de los datos, la seguridad de los pacientes y el reclutamiento.
Descripción
- Contribuye al desarrollo clínico de AbbVie mediante investigación de alta calidad.
- Colabora con equipos de estudio, socios internos de I+D, investigadores y personal de los centros.
- Actúa como contacto principal del patrocinador para los centros de investigación.
- Orienta y capacita al personal de los centros y a los investigadores principales sobre los objetivos y protocolos del ensayo, así como los principios de atención al paciente.
- Asesora a colegas con menos experiencia en la gestión de centros.
- Evalúa y capacita a los centros, realiza monitorización rutinaria presencial y remota, y lleva a cabo visitas de cierre.
- Garantiza que los ensayos se realicen conforme a los protocolos, los planes de monitorización, la normativa, las BPC, las directrices de la ICH, los procedimientos de AbbVie y los estándares de calidad.
- Adapta los planes de participación de los centros y evalúa su avance y sus efectos.
- Aplica sus conocimientos de protocolos, ciencias e investigación clínica al trabajo diario de los ensayos.
- Diseña estrategias de reclutamiento y retención basadas en la trayectoria de la enfermedad de los pacientes.
- Capacita y orienta a CRA con menos experiencia, y ayuda a incorporar a los miembros júnior del equipo.
- Contribuye a grupos de trabajo e iniciativas locales y globales, o los dirige.
- Colabora con el equipo de Monitorización Central en las evaluaciones de riesgos continuas.
- Identifica, evalúa y recomienda investigadores y centros de ensayo.
- Protege la calidad de los datos, facilita la presentación puntual de documentación y garantiza que los acontecimientos de seguridad se notifiquen y reciban el seguimiento adecuado.
- Mantiene los registros preparados para auditorías e inspecciones regulatorias.
- Supervisa los pagos a investigadores cuando corresponde, de acuerdo con los términos de los contratos firmados.
Requisitos
- Se prefiere una titulación superior pertinente en el ámbito de la salud, como medicina, ciencias, farmacia o enfermería.
- Al menos tres años de experiencia relacionada con el ámbito clínico.
- Se prefieren dos años de experiencia en monitorización independiente de ensayos con medicamentos o dispositivos en investigación.
- Familiaridad con la monitorización basada en riesgos y con la monitorización presencial y remota.
- Conocimiento de las indicaciones terapéuticas y capacidad para aplicar conceptos científicos al trabajo en ensayos clínicos.
- Conocimiento de los requisitos regulatorios y legales locales, las directrices de la ICH y las BPC, y las políticas aplicables.
- Sólidas habilidades de comunicación y colaboración interfuncional.
- Gran capacidad de planificación y organización.
- Capacidad para trabajar eficazmente con prioridades cambiantes, proyectos simultáneos y plazos ajustados.
- Capacidad para utilizar tecnología, herramientas y recursos con el fin de brindar apoyo ágil a los centros.
- Sólidas habilidades interpersonales, de redacción, comunicación oral, escucha y presentación.
- Capacidad para generar relaciones de confianza con los centros mediante la participación, la motivación y la capacitación.
- Capacidad para resolver de forma autónoma los problemas de los centros mediante conocimientos especializados, pensamiento crítico y buen criterio.
- Integridad acorde con el código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie.
- Enfoque autónomo y orientación a resultados puntuales y de alta calidad en un entorno dinámico.
Beneficios
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades.
- Compromiso con la integridad, la innovación, la mejora de vidas y el servicio a la comunidad.
- Posibilidad de trabajar de forma remota.