AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng về miễn dịch học của AbbVie bằng cách giám sát các cơ sở nghiên cứu và bảo đảm tuân thủ, tính toàn vẹn dữ liệu, an toàn bệnh nhân và tuyển bệnh nhân.
Mô tả
- Đóng góp vào hoạt động phát triển lâm sàng của AbbVie thông qua nghiên cứu chất lượng cao.
- Phối hợp với nhóm nghiên cứu, đối tác R&D nội bộ, nghiên cứu viên và nhân viên tại cơ sở.
- Là đầu mối liên hệ chính của đơn vị tài trợ với các cơ sở nghiên cứu.
- Hướng dẫn và đào tạo nhân viên cơ sở cùng nghiên cứu viên chính về mục tiêu thử nghiệm, đề cương và nguyên tắc chăm sóc bệnh nhân.
- Kèm cặp đồng nghiệp ít kinh nghiệm hơn về quản lý cơ sở.
- Đánh giá và đào tạo các cơ sở, thực hiện giám sát định kỳ tại chỗ và từ xa, đồng thời tiến hành các chuyến thăm kết thúc nghiên cứu.
- Bảo đảm việc tiến hành thử nghiệm tuân thủ đề cương, kế hoạch giám sát, quy định, GCP, hướng dẫn ICH, quy trình của AbbVie và tiêu chuẩn chất lượng.
- Điều chỉnh kế hoạch gắn kết với cơ sở, đồng thời đo lường tiến độ và hiệu quả.
- Vận dụng kiến thức về đề cương, khoa học và nghiên cứu lâm sàng trong công việc thử nghiệm hằng ngày.
- Xây dựng phương án tuyển chọn và duy trì người tham gia dựa trên hành trình bệnh của bệnh nhân.
- Đào tạo, hướng dẫn CRA ít kinh nghiệm hơn và hỗ trợ hội nhập thành viên cấp dưới.
- Tham gia hoặc dẫn dắt các nhóm công tác và sáng kiến ở cấp địa phương và toàn cầu.
- Phối hợp với nhóm Giám sát Trung tâm trong các đánh giá rủi ro liên tục.
- Tìm kiếm, đánh giá và đề xuất nghiên cứu viên cùng các cơ sở thử nghiệm.
- Bảo vệ chất lượng dữ liệu, hỗ trợ nộp hồ sơ đúng hạn và bảo đảm các biến cố an toàn được báo cáo, theo dõi thích hợp.
- Duy trì hồ sơ sẵn sàng cho kiểm toán và thanh tra của cơ quan quản lý.
- Giám sát các khoản thanh toán cho nghiên cứu viên khi áp dụng, theo đúng điều khoản hợp đồng đã ký.
Yêu cầu
- Ưu tiên có bằng cấp sau trung học phù hợp trong lĩnh vực y tế như y khoa, khoa học, dược hoặc điều dưỡng.
- Có ít nhất ba năm kinh nghiệm liên quan đến lâm sàng.
- Ưu tiên có hai năm kinh nghiệm giám sát độc lập các thử nghiệm thuốc hoặc thiết bị nghiên cứu.
- Am hiểu hoạt động giám sát dựa trên rủi ro, cả tại chỗ lẫn từ xa.
- Có kiến thức về các chỉ định điều trị và khả năng áp dụng khái niệm khoa học vào công việc thử nghiệm lâm sàng.
- Nắm rõ yêu cầu pháp lý và quy định tại địa phương, hướng dẫn ICH/GCP và các chính sách hiện hành.
- Có kỹ năng giao tiếp và phối hợp liên chức năng tốt.
- Có khả năng lập kế hoạch và tổ chức công việc tốt.
- Có khả năng làm việc hiệu quả khi thứ tự ưu tiên thay đổi, nhiều dự án cạnh tranh và có thời hạn cần đáp ứng.
- Có khả năng sử dụng công nghệ, công cụ và nguồn lực để hỗ trợ cơ sở nhanh chóng, phù hợp.
- Có kỹ năng giao tiếp giữa các cá nhân, viết, nói, lắng nghe và thuyết trình tốt.
- Có khả năng xây dựng quan hệ tin cậy với cơ sở thông qua tương tác, tạo động lực và đào tạo.
- Có khả năng tự xử lý vấn đề tại cơ sở bằng chuyên môn, tư duy phản biện và phán đoán vững vàng.
- Có tính chính trực phù hợp với quy tắc ứng xử trong kinh doanh và các giá trị lãnh đạo của AbbVie.
- Chủ động, tập trung tạo ra kết quả chất lượng cao đúng hạn trong môi trường năng động.
Phúc lợi
- Nhà tuyển dụng mang đến cơ hội bình đẳng.
- Cam kết về tính chính trực, đổi mới, cải thiện cuộc sống và phục vụ cộng đồng.
- Có thể làm việc từ xa.