AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.
Associate Penyelidikan Klinikal II
Menyokong percubaan klinikal imunologi AbbVie dengan memantau tapak penyelidikan serta menjaga pematuhan, integriti data, keselamatan pesakit dan pengambilan peserta.
Penerangan
- Menyumbang kepada pembangunan klinikal AbbVie melalui penyelidikan berkualiti tinggi.
- Bekerjasama dengan pasukan kajian, rakan R&D dalaman, penyiasat dan kakitangan tapak.
- Bertindak sebagai perhubungan utama penaja untuk tapak penyiasatan.
- Membimbing dan melatih kakitangan tapak serta penyiasat utama tentang objektif percubaan, protokol dan prinsip penjagaan pesakit.
- Membimbing rakan sekerja junior dalam pengurusan tapak.
- Menilai dan melatih tapak, menjalankan pemantauan rutin di tapak dan dari jauh, serta melengkapkan lawatan penutupan.
- Memastikan pelaksanaan percubaan mematuhi protokol, pelan pemantauan, peraturan, GCP, garis panduan ICH, prosedur AbbVie dan piawaian kualiti.
- Menyesuaikan pelan penglibatan tapak dan mengukur kemajuan serta kesannya.
- Menggunakan kepakaran protokol, saintifik dan penyelidikan klinikal dalam kerja percubaan harian.
- Membangunkan pendekatan pengambilan dan pengekalan peserta berdasarkan perjalanan penyakit pesakit.
- Melatih dan membimbing CRA yang kurang berpengalaman serta membantu orientasi ahli pasukan junior.
- Menyumbang kepada atau mengetuai kumpulan kerja dan inisiatif tempatan serta global.
- Bekerjasama dengan pasukan Central Monitoring dalam penilaian risiko berterusan.
- Mencari, menilai dan mengesyorkan penyiasat serta tapak percubaan.
- Melindungi kualiti data, menyokong penyerahan tepat pada masanya, dan memastikan peristiwa keselamatan dilaporkan serta disusuli dengan sewajarnya.
- Memastikan rekod sentiasa bersedia untuk audit dan pemeriksaan pengawal selia.
- Menyelia bayaran kepada penyiasat jika berkenaan, selaras dengan terma kontrak yang ditandatangani.
Keperluan
- Kelayakan pengajian tinggi yang berkaitan dalam bidang kesihatan seperti perubatan, sains, farmasi atau kejururawatan diutamakan.
- Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman berkaitan klinikal.
- Diutamakan mempunyai pengalaman sekurang-kurangnya dua tahun dalam pemantauan bebas bagi percubaan ubat atau peranti penyiasatan.
- Biasa dengan pemantauan berasaskan risiko serta pemantauan di tapak dan dari jauh.
- Mengetahui indikasi terapeutik dan mampu menerapkan konsep saintifik dalam kerja percubaan klinikal.
- Mengetahui keperluan kawal selia dan undang-undang tempatan, garis panduan ICH/GCP serta dasar yang berkenaan.
- Mempunyai kemahiran komunikasi dan kerjasama rentas fungsi yang kukuh.
- Mempunyai kebolehan merancang dan mengatur kerja yang kukuh.
- Mampu bekerja dengan berkesan dalam keadaan keutamaan berubah, projek yang bersaing dan tarikh akhir.
- Mampu menggunakan teknologi, alat dan sumber untuk memberikan sokongan tapak yang responsif.
- Mempunyai kemahiran interpersonal, penulisan, pertuturan, pendengaran dan pembentangan yang kukuh.
- Mampu membina hubungan tapak yang dipercayai melalui penglibatan, motivasi dan latihan.
- Mampu menyelesaikan isu tapak secara bebas dengan kepakaran bidang, pemikiran kritis dan pertimbangan yang baik.
- Menjunjung integriti yang selaras dengan tatakelakuan perniagaan dan nilai kepimpinan AbbVie.
- Berinisiatif kendiri dan berfokus pada hasil berkualiti tinggi yang tepat pada masanya dalam persekitaran pantas.
Faedah
- Majikan yang memberi peluang sama rata.
- Komitmen terhadap integriti, inovasi, peningkatan kehidupan dan khidmat masyarakat.
- Pilihan kerja jarak jauh tersedia.