AbbVie هي شركة أدوية عالمية تركز على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتوفيرها لعلاج الحالات الصحية المعقدة. تشمل محفظتها مجالات المناعة والأورام وعلوم الأعصاب وطب التجميل، وتقدم خدماتها للمرضى في أكثر من 175 دولة. تجمع الشركة بين البحث الدوائي والتصنيع والخبرة في مجال الرعاية الصحية، مدعومة باستثمارات كبيرة في الابتكار العلمي والبحث والتطوير. كما تسلط AbbVie الضوء على التنوع والاستدامة ودعم المرضى ضمن نهجها الأوسع لتحسين النتائج الصحية وتعزيز أثرها في المجتمعات.
اختصاصي أبحاث سريرية II
ادعم تجارب أبفي السريرية في مجال المناعة عبر مراقبة مواقع الأبحاث وصون الامتثال وسلامة البيانات والمرضى والتوظيف.
الوصف
- ساهم في التطوير السريري لدى أبفي من خلال أبحاث عالية الجودة.
- اعمل مع فرق الدراسة وشركاء البحث والتطوير الداخليين والباحثين وموظفي المواقع.
- كن جهة الاتصال الرئيسية للراعي مع مواقع الأبحاث.
- وجّه ودرب موظفي المواقع والباحثين الرئيسيين على أهداف التجارب وبروتوكولاتها ومبادئ رعاية المرضى.
- قدّم التوجيه للزملاء الأقل خبرة في إدارة المواقع.
- قيّم المواقع ودربها، وأجرِ زيارات المراقبة الدورية حضوريًا وعن بُعد، وأكمل زيارات الإغلاق.
- تأكد من أن إجراء التجارب يلتزم بالبروتوكولات وخطط المراقبة واللوائح وممارسات GCP وإرشادات ICH وإجراءات أبفي ومعايير الجودة.
- صمّم خططًا ملائمة للتواصل مع المواقع، وقِس التقدم المحرز فيها وأثرها.
- وظّف خبرتك في البروتوكولات والعلوم والأبحاث السريرية في العمل اليومي على التجارب.
- أنشئ أساليب لاستقطاب المشاركين والاحتفاظ بهم، مستندة إلى مسارات المرض لدى المرضى.
- درّب ووجّه اختصاصيي الأبحاث السريرية الأقل خبرة، وساعد في تأهيل أعضاء الفريق المبتدئين.
- ساهم في مجموعات العمل والمبادرات المحلية والعالمية أو تولَّ قيادتها.
- اعمل مع فريق المراقبة المركزية على تقييمات المخاطر المستمرة.
- ابحث عن الباحثين ومواقع التجارب، وقيّمهم، وقدّم التوصيات بشأنهم.
- احمِ جودة البيانات، وادعم تقديم الملفات في الوقت المناسب، وتأكد من الإبلاغ عن أحداث السلامة ومتابعتها على النحو الملائم.
- حافظ على جاهزية السجلات للتدقيق والتفتيش التنظيمي.
- أشرف على مدفوعات الباحثين، عند الاقتضاء، وفقًا لشروط العقود الموقعة.
المتطلبات
- يُفضّل الحصول على مؤهل جامعي مناسب في مجال الصحة، مثل الطب أو العلوم أو الصيدلة أو التمريض.
- خبرة سريرية ذات صلة لا تقل عن ثلاث سنوات.
- يُفضّل امتلاك خبرة لا تقل عن سنتين في المراقبة المستقلة لتجارب الأدوية أو الأجهزة قيد البحث.
- الإلمام بالمراقبة القائمة على المخاطر وبالمراقبة الحضورية وعن بُعد.
- معرفة المؤشرات العلاجية والقدرة على تطبيق المفاهيم العلمية في أعمال التجارب السريرية.
- معرفة المتطلبات التنظيمية والقانونية المحلية وإرشادات ICH/GCP والسياسات المعمول بها.
- مهارات قوية في التواصل والتعاون بين الوظائف.
- قدرات قوية في التخطيط والتنظيم.
- القدرة على العمل بفاعلية وسط تغير الأولويات وتعدد المشاريع والمواعيد النهائية.
- القدرة على استخدام التكنولوجيا والأدوات والموارد لتقديم دعم سريع الاستجابة للمواقع.
- مهارات قوية في التعامل مع الآخرين والكتابة والتحدث والاستماع والعرض.
- القدرة على بناء علاقات موثوقة مع المواقع من خلال التواصل والتحفيز والتدريب.
- القدرة على معالجة مشكلات المواقع باستقلالية بالاستناد إلى الخبرة المتخصصة والتفكير النقدي وحسن التقدير.
- النزاهة بما يتماشى مع مدونة السلوك المهني وقيم القيادة لدى أبفي.
- الاعتماد على الذات والتركيز على إنجاز عمل عالي الجودة في الوقت المناسب ضمن بيئة سريعة الوتيرة.
المزايا
- صاحب عمل يلتزم بتكافؤ الفرص.
- الالتزام بالنزاهة والابتكار وتحسين الحياة وخدمة المجتمع.
- العمل عن بُعد متاح.