AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Klinický výskumný pracovník II
Podporte klinické skúšania v oblasti imunológie spoločnosti AbbVie monitorovaním výskumných pracovísk a dohľadom nad dodržiavaním predpisov, integritou údajov, bezpečnosťou pacientov a náborom.
Popis
- Podieľajte sa na klinickom vývoji spoločnosti AbbVie prostredníctvom kvalitného výskumu.
- Spolupracujte so skúšobnými tímami, internými partnermi výskumu a vývoja, skúšajúcimi a pracovníkmi pracovísk.
- Buďte hlavnou kontaktnou osobou zadávateľa pre výskumné pracoviská.
- Usmerňujte a školte pracovníkov pracovísk a hlavných skúšajúcich v cieľoch skúšania, protokoloch a zásadách starostlivosti o pacientov.
- Poskytujte juniorným kolegom podporu v oblasti riadenia pracovísk.
- Posudzujte a školte pracoviská, vykonávajte pravidelné monitorovanie na mieste aj na diaľku a realizujte záverečné návštevy.
- Dbajte na to, aby skúšania prebiehali v súlade s protokolmi, plánmi monitorovania, predpismi, zásadami správnej klinickej praxe, usmerneniami ICH, postupmi spoločnosti AbbVie a štandardmi kvality.
- Prispôsobujte plány spolupráce s pracoviskami a vyhodnocujte ich priebeh a účinnosť.
- Pri každodennej práci na skúšaniach využívajte znalosti protokolov, vedy a klinického výskumu.
- Vytvárajte prístupy k náboru a udržaniu účastníkov so zohľadnením priebehu ochorenia pacientov.
- Školte a mentorujte menej skúsených pracovníkov CRA a pomáhajte pri zaškoľovaní juniorných členov tímu.
- Podieľajte sa na miestnych a globálnych pracovných skupinách a iniciatívach alebo ich veďte.
- Spolupracujte s tímom centrálneho monitorovania na priebežnom hodnotení rizík.
- Vyhľadávajte a posudzujte skúšajúcich a pracoviská klinických skúšaní a odporúčajte ich.
- Chráňte kvalitu údajov, podporujte včasné podávanie dokumentácie a zabezpečte náležité hlásenie a následné riešenie bezpečnostných udalostí.
- Udržiavajte dokumentáciu pripravenú na audity a regulačné kontroly.
- V prípade potreby dohliadajte na platby skúšajúcim v súlade s podpísanými zmluvnými podmienkami.
Požiadavky
- Uprednostňuje sa príslušné vysokoškolské vzdelanie v oblasti zdravotníctva, napríklad v medicíne, prírodných vedách, farmácii alebo ošetrovateľstve.
- Aspoň tri roky klinicky súvisiacej praxe.
- Výhodou sú aspoň dva roky samostatného monitorovania klinických skúšaní liekov alebo zdravotníckych pomôcok.
- Znalosť monitorovania založeného na rizikách a monitorovania na mieste aj na diaľku.
- Znalosť terapeutických indikácií a schopnosť uplatniť vedecké poznatky pri práci na klinických skúšaniach.
- Znalosť miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH/SKP a príslušných zásad.
- Dobré komunikačné schopnosti a schopnosť spolupracovať naprieč funkčnými tímami.
- Výborné plánovacie a organizačné schopnosti.
- Schopnosť efektívne pracovať pri meniacich sa prioritách, viacerých súbežných projektoch a termínoch.
- Schopnosť využívať technológie, nástroje a zdroje na poskytovanie pohotovej podpory pracoviskám.
- Výborné medziľudské, písomné, ústne, poslucháčske a prezentačné schopnosti.
- Schopnosť budovať dôveryhodné vzťahy s pracoviskami prostredníctvom spolupráce, motivácie a školení.
- Schopnosť samostatne riešiť problémy na pracoviskách s využitím odborných znalostí, kritického myslenia a dobrého úsudku.
- Čestnosť v súlade s kódexom obchodného správania a hodnotami líderstva spoločnosti AbbVie.
- Samostatný prístup a dôraz na včasné a kvalitné výsledky v rýchlom pracovnom prostredí.
Benefity
- Zamestnávateľ uplatňuje zásadu rovnakých príležitostí.
- Záväzok k čestnosti, inováciám, zlepšovaniu života a službe komunite.
- Možnosť práce na diaľku.